Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depresja u młodych ludzi z cukrzycą typu 2

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Głównym celem tego badania jest porównanie programu grupowej psychoterapii interpersonalnej (IPT) z programem edukacyjnym dotyczącym cukrzycy typu 2 w celu ustalenia, czy istnieją różnice w poziomie depresji, dolegliwościach cukrzycowych i kontroli glikemii u młodzieży chorej na cukrzycę typu 2.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 ≥ 3 miesiące
  • Wiek 12-17 lat
  • Zwiększone objawy depresji
  • HbA1c ≥7,0%

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie korzystam z psychoterapii u licencjonowanego doradcy
  • Leki psychotropowe <8 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia interpersonalna dostosowana do cukrzycy typu 2
Uczestnicy IPT-T2D będą otrzymywać 1 godzinę tygodniowo IPT od licencjonowanego psychologa w grupie przez 6 tygodni.
Uczestnicy obu grup otrzymają 6 tygodni T2D-IPT lub 6 tygodni T2DEd.
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna dostosowana do cukrzycy typu 2
Uczestnicy programu Health Education-T2D będą otrzymywać 1 godzinę tygodniowo lekcji z zakresu edukacji zdrowotnej prowadzonych przez licencjonowanego psychologa w grupie przez 6 tygodni.
Uczestnicy obu grup otrzymają 6 tygodni T2D-IPT lub 6 tygodni T2DEd.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność IPT-T2D
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane na podstawie sympatii, wiarygodności i opisów sporządzonych przez nastolatków, rodziców i facylitatorów
3 miesiące
Zmiany w depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenione przez CESD
3 miesiące
Zmiany w kontroli glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenia się na podstawie zmian HbA1c
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program grupowy

3
Subskrybuj