Dépression dans le diabète de type 2 apparaissant chez les jeunes
22 février 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif principal de cette étude est de comparer un programme de psychothérapie interpersonnelle (IPT) en groupe et un programme d'éducation sur le diabète de type 2 pour déterminer s'il existe des différences dans les niveaux de dépression, la détresse liée au diabète et le contrôle glycémique chez les adolescents atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Gulley, PhD
- Numéro de téléphone: 720-777-8379
- E-mail: lauren.gulley@colostate.edu
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de diabète de type 2 ≥ 3 mois
- Âge 12-17 ans
- Symptômes de dépression élevés
- HbA1c ≥7,0 %
Critère d'exclusion:
- Je reçois actuellement une psychothérapie auprès d'un conseiller agréé
- Médicaments psychotropes <8 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Psychothérapie interpersonnelle adaptée au diabète de type 2
Les participants à l'IPT-T2D recevront 1 heure d'IPT par semaine d'un psychologue agréé en groupe pendant 6 semaines.
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Les participants des deux bras recevront 6 semaines de T2D-IPT ou 6 semaines de T2DEd.
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Expérimental: Éducation à la santé adaptée au diabète de type 2
Les participants à l'éducation à la santé-T2D recevront 1 heure de cours hebdomadaires d'éducation à la santé dispensés par un psychologue agréé en groupe pendant 6 semaines.
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Les participants des deux bras recevront 6 semaines de T2D-IPT ou 6 semaines de T2DEd.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité du TPI-DT2
Délai: 3 mois
|
Évalué par la sympathie, la crédibilité et les descriptions par les adolescents, les parents et les animateurs
|
3 mois
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Changements liés à la dépression
Délai: 3 mois
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Évalué par le CEDD
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3 mois
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Changements dans le contrôle glycémique
Délai: 3 mois
|
Évalué par les changements dans l'HbA1c
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Estimé)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1600
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .