Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Depresión en la diabetes tipo 2 de inicio juvenil

22 de febrero de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo principal de este estudio es comparar un programa de psicoterapia interpersonal (IPT) grupal y un programa educativo sobre diabetes tipo 2 para determinar si existen diferencias en los niveles de depresión, angustia por diabetes y control glucémico en adolescentes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 2 ≥ 3 meses
  • Edad 12-17 años
  • Síntomas de depresión elevados.
  • HbA1c ≥7,0%

Criterio de exclusión:

  • Actualmente recibiendo psicoterapia de un consejero autorizado.
  • Medicamentos psicotrópicos <8 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia interpersonal adaptada a la Diabetes tipo 2
Los participantes en el IPT-T2D recibirán 1 hora semanal de IPT de un psicólogo autorizado en un entorno grupal durante 6 semanas.
Conductual: Programa grupal
Los participantes de ambos brazos recibirán 6 semanas de T2D-IPT o 6 semanas de T2DEd.
Experimental: Educación para la Salud adaptada a la Diabetes Tipo 2
Los participantes en Educación para la salud-T2D recibirán 1 hora semanal de lecciones de educación para la salud de un psicólogo autorizado en un entorno grupal durante 6 semanas.
Conductual: Programa grupal
Los participantes de ambos brazos recibirán 6 semanas de T2D-IPT o 6 semanas de T2DEd.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de IPT-T2D
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado por simpatía, credibilidad y descripciones por parte de adolescentes, padres y facilitadores.
3 meses
Cambios en la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado por CESD
3 meses
Cambios en el control glucémico
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado por cambios en HbA1c
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-1600

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa grupal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir