Depression i ungdomsdiabetes typ 2
22 februari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra ett gruppbaserat interpersonell psykoterapi (IPT) och ett utbildningsprogram för typ 2-diabetes för att avgöra om det finns skillnader i depressionsnivåer, diabetesbesvär och glykemisk kontroll hos ungdomar med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lauren Gulley, PhD
- Telefonnummer: 720-777-8379
- E-post: lauren.gulley@colostate.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2 diagnos ≥ 3 månader
- Ålder 12-17 år
- Förhöjda depressionssymtom
- HbA1c ≥7,0 %
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande psykoterapi av en legitimerad kurator
- Psykotropa läkemedel <8 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interpersonell psykoterapi anpassad för typ 2-diabetes
Deltagare i IPT-T2D kommer att få 1 timmes IPT veckovis från en legitimerad psykolog i en gruppmiljö under 6 veckor.
|
Deltagare i båda armarna kommer att få 6 veckors T2D-IPT eller 6 veckors T2DEd.
|
|
Experimentell: Hälsoutbildning anpassad för typ 2-diabetes
Deltagare i Health Education-T2D kommer att få 1 timmes hälsoutbildningslektioner i veckan från en legitimerad psykolog i en gruppmiljö under 6 veckor.
|
Deltagare i båda armarna kommer att få 6 veckors T2D-IPT eller 6 veckors T2DEd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av IPT-T2D
Tidsram: 3 månader
|
Bedöms utifrån sympati, trovärdighet och beskrivningar av ungdomar, föräldrar och handledare
|
3 månader
|
|
Depression förändringar
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd av CESD
|
3 månader
|
|
Förändringar i glykemisk kontroll
Tidsram: 3 månader
|
Bedömt av förändringar i HbA1c
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Beräknad)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-1600
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .