Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Depression i ungdomsdiabetes typ 2

22 februari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra ett gruppbaserat interpersonell psykoterapi (IPT) och ett utbildningsprogram för typ 2-diabetes för att avgöra om det finns skillnader i depressionsnivåer, diabetesbesvär och glykemisk kontroll hos ungdomar med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2 diagnos ≥ 3 månader
  • Ålder 12-17 år
  • Förhöjda depressionssymtom
  • HbA1c ≥7,0 %

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande psykoterapi av en legitimerad kurator
  • Psykotropa läkemedel <8 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interpersonell psykoterapi anpassad för typ 2-diabetes
Deltagare i IPT-T2D kommer att få 1 timmes IPT veckovis från en legitimerad psykolog i en gruppmiljö under 6 veckor.
Beteende: Gruppprogram
Deltagare i båda armarna kommer att få 6 veckors T2D-IPT eller 6 veckors T2DEd.
Experimentell: Hälsoutbildning anpassad för typ 2-diabetes
Deltagare i Health Education-T2D kommer att få 1 timmes hälsoutbildningslektioner i veckan från en legitimerad psykolog i en gruppmiljö under 6 veckor.
Beteende: Gruppprogram
Deltagare i båda armarna kommer att få 6 veckors T2D-IPT eller 6 veckors T2DEd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av IPT-T2D
Tidsram: 3 månader
Bedöms utifrån sympati, trovärdighet och beskrivningar av ungdomar, föräldrar och handledare
3 månader
Depression förändringar
Tidsram: 3 månader
Bedömd av CESD
3 månader
Förändringar i glykemisk kontroll
Tidsram: 3 månader
Bedömt av förändringar i HbA1c
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Beräknad)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-1600

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Gruppprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera