Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjon i ungdomsdiabetes type 2

22. februar 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne et gruppebasert interpersonell psykoterapi (IPT) og et type 2 diabetes utdanningsprogram for å finne ut om det er forskjeller i depresjonsnivåer, diabetes plager og glykemisk kontroll hos ungdom med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes type 2 diagnose ≥ 3 måneder
  • Alder 12-17 år
  • Forhøyede depresjonssymptomer
  • HbA1c ≥7,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar for tiden psykoterapi fra en autorisert rådgiver
  • Psykotropiske medisiner <8 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interpersonlig psykoterapi tilpasset type 2-diabetes
Deltakere i IPT-T2D vil motta 1 time ukentlig IPT fra en autorisert psykolog i en gruppesetting i 6 uker.
Atferdsmessig: Gruppeprogram
Deltakere i begge armer vil motta 6 uker med T2D-IPT eller 6 uker med T2DEd.
Eksperimentell: Helseundervisning tilpasset type 2-diabetes
Deltakere i Health Education-T2D vil motta 1 time ukentlig helseopplæringstimer fra en autorisert psykolog i en gruppesetting i 6 uker.
Atferdsmessig: Gruppeprogram
Deltakere i begge armer vil motta 6 uker med T2D-IPT eller 6 uker med T2DEd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av IPT-T2D
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert etter likeverdighet, troverdighet og beskrivelser av ungdom, foreldre og tilretteleggere
3 måneder
Depresjon endringer
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert av CESD
3 måneder
Endringer i glykemisk kontroll
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved endringer i HbA1c
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-1600

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppeprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere