- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06285487
Depressão no diabetes tipo 2 com início na juventude
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo principal deste estudo é comparar um programa de psicoterapia interpessoal (IPT) baseado em grupo e um programa de educação sobre diabetes tipo 2 para determinar se há diferenças nos níveis de depressão, sofrimento do diabetes e controle glicêmico em adolescentes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren Gulley, PhD
- Número de telefone: 720-777-8379
- E-mail: lauren.gulley@colostate.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 ≥ 3 meses
- Idade 12-17 anos
- Sintomas de depressão elevados
- HbA1c ≥7,0%
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo psicoterapia de um conselheiro licenciado
- Medicamentos psicotrópicos <8 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Psicoterapia Interpessoal adaptada para Diabetes Tipo 2
Os participantes do IPT-T2D receberão 1 hora semanal de IPT de um psicólogo licenciado em grupo por 6 semanas.
|
Os participantes em ambos os braços receberão 6 semanas de T2D-IPT ou 6 semanas de T2DEd.
|
Experimental: Educação em Saúde adaptada para Diabetes Tipo 2
Os participantes do Health Education-T2D receberão 1 hora semanal de aulas de Educação em Saúde de um psicólogo licenciado em grupo por 6 semanas.
|
Os participantes em ambos os braços receberão 6 semanas de T2D-IPT ou 6 semanas de T2DEd.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitabilidade do IPT-T2D
Prazo: 3 meses
|
Avaliado por simpatia, credibilidade e descrições feitas por adolescentes, pais e facilitadores
|
3 meses
|
Mudanças na Depressão
Prazo: 3 meses
|
Avaliado pelo CESD
|
3 meses
|
Mudanças no controle glicêmico
Prazo: 3 meses
|
Avaliado por alterações na HbA1c
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1600
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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