Chirurgie pro zachování sleziny pro hydatidózu sleziny: kohortová studie o krátkodobých a dlouhodobých výsledcích
24. února 2024 aktualizováno: Anas Aljaiuossi, Yarmouk University
Minimálně invazivní operace pro zachování sleziny k léčbě primární hydatidózy sleziny: krátkodobé a dlouhodobé výsledky: kohortová studie
Tato retrospektivní kohortová studie zkoumá účinnost minimálně invazivních operací pro zachování sleziny ve srovnání s totální splenektomií při léčbě primární hydatidózy sleziny v Jordánsku.
Výzkum zahrnující 18 pacientů od ledna 2015 do června 2021 zdůrazňuje podobnou míru recidivy mezi oběma chirurgickými přístupy a zdůrazňuje výhody zachování sleziny při zachování imunitní funkce a snížení septických rizik, zejména u dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zabývá podrobnou analýzou 18 případů primárních hydatidních cyst sleziny léčených pomocí slezinových operací – laparoskopické parciální splenektomie, cystektomie a deroofingu cyst – rozšířené terapií albendazolem.
Představuje komplexní srovnání založené na demografii pacientů, symptomech, chirurgických detailech a výsledcích, včetně komplikací a míry recidivy.
Nálezy neodhalily žádný významný statistický rozdíl v míře recidivy mezi metodami zachovávajícími slezinu a totální splenektomií, což naznačuje životaschopnost méně invazivních přístupů k účinnému zvládnutí tohoto stavu při zachování funkčnosti sleziny a minimalizaci pooperačních komplikací.
Studie zdůrazňuje potřebu individualizovaných léčebných plánů a dalšího výzkumu s většími kohortami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- Anas Aljaiuossi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s diagnózou primárních hydatidových cyst sleziny od ledna 2015 do června 2021. Studie zahrnovala lékařské záznamy 18 pacientů ve věku 14 let nebo starších, u nichž byla diagnostikována výhradně primární, nerecidivující slezinná hydatidní cysta.
Kritéria vyloučení zahrnovala jedince mladší 14 let, pacienty v pozdním těhotenství, pacienty s recidivujícími cystami, postižením extrasleziny nebo méně než dva roky pooperačního sledování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku 14 let nebo starší).
- Diagnostikováno výhradně primárními, nerecidivujícími cystami hydatid sleziny.
Kritéria vyloučení:
- Děti do 14 let.
- Pacientky v pozdním těhotenství.
- Jedinci s recidivujícími cystami.
- Případy s extraslezinným postižením.
- Pacienti s méně než dvouletým pooperačním sledováním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačních krátkodobých komplikací
Časové okno: Až 1 měsíc po operaci
|
Opatření se zaměřuje na výskyt a povahu krátkodobých komplikací po operacích zachovávajících slezinu ve srovnání s totální splenektomií.
Krátkodobé komplikace mohou zahrnovat infekci, krvácení nebo jakékoli jiné bezprostřední pooperační problémy, které ovlivňují zotavení.
|
Až 1 měsíc po operaci
|
|
Výskyt pooperačních dlouhodobých komplikací
Časové okno: Až 2 roky po operaci
|
Toto měření hodnotí dlouhodobé komplikace spojené s operacemi zachovávajícími slezinu oproti totální splenektomii.
Konkrétně zkoumá recidivu hydatidových cyst jako významnou dlouhodobou komplikaci.
|
Až 2 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28/01/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .