- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06289816
Miltsparende operatie voor milthydatidose: een cohortonderzoek naar resultaten op korte en lange termijn
Minimaal invasieve miltsparende operatie voor de behandeling van primaire milthydatidose: resultaten op korte en lange termijn: een cohortonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 22110
- Anas Aljaiuossi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Bij deze retrospectieve studie waren tussen januari 2015 en juni 2021 patiënten betrokken bij wie primaire milthydatidcysten waren vastgesteld. De studie omvatte medische dossiers van 18 patiënten van 14 jaar of ouder, bij wie uitsluitend primaire, niet-recidiverende milthydatidcysten waren gediagnosticeerd.
Uitsluitingscriteria omvatten personen jonger dan 14 jaar, patiënten in de late zwangerschap, patiënten met recidiverende cysten, betrokkenheid van de extra milt of minder dan twee jaar postoperatieve follow-up.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd 14 jaar of ouder).
- Uitsluitend gediagnosticeerd met primaire, niet-recidiverende milthydatide cysten.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 14 jaar.
- Patiënten in de late zwangerschap.
- Personen met terugkerende cysten.
- Gevallen met extra-miltbetrokkenheid.
- Patiënten met minder dan twee jaar postoperatieve follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties op korte termijn
Tijdsspanne: Tot 1 maand na de operatie
|
De maatregel richt zich op de incidentie en aard van kortetermijncomplicaties na miltsparende operaties in vergelijking met totale splenectomie.
Complicaties op de korte termijn kunnen infectie, bloeding of andere directe postoperatieve problemen zijn die het herstel beïnvloeden.
|
Tot 1 maand na de operatie
|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties op de lange termijn
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de operatie
|
Deze maatstaf beoordeelt de langetermijncomplicaties die gepaard gaan met miltsparende operaties versus totale splenectomie.
Concreet onderzoekt het de herhaling van hydatidcysten als een significante complicatie op de lange termijn.
|
Tot 2 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28/01/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .