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Chirurgia con conservazione della milza per l'idatidosi splenica: uno studio di coorte sui risultati a breve e lungo termine

24 febbraio 2024 aggiornato da: Anas Aljaiuossi, Yarmouk University

Chirurgia mini-invasiva di conservazione della milza per il trattamento dell'idatidosi splenica primaria: risultati a breve e lungo termine: uno studio di coorte

Questo studio di coorte retrospettivo esamina l’efficacia degli interventi chirurgici mini-invasivi di conservazione della milza rispetto alla splenectomia totale per il trattamento dell’idatidosi splenica primaria in Giordania. Coprendo 18 pazienti da gennaio 2015 a giugno 2021, la ricerca evidenzia tassi di recidiva simili tra entrambi gli approcci chirurgici, sottolineando i benefici della conservazione della milza nel mantenimento della funzione immunitaria e nella riduzione dei rischi settici, in particolare nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio approfondisce un'analisi dettagliata di 18 casi di cisti idatidea splenica primaria trattate mediante interventi chirurgici di conservazione della milza: splenectomia parziale laparoscopica, cistectomia e rimozione della cisti, aumentata dalla terapia con albendazolo. Presenta un confronto completo basato sui dati demografici dei pazienti, sui sintomi, sui dettagli chirurgici e sui risultati, comprese le complicanze e i tassi di recidiva. I risultati non rivelano alcuna differenza statistica significativa nei tassi di recidiva tra i metodi di conservazione della milza e la splenectomia totale, suggerendo la fattibilità di approcci meno invasivi per gestire efficacemente questa condizione preservando la funzionalità della milza e minimizzando le complicanze postoperatorie. Lo studio sottolinea la necessità di piani di trattamento personalizzati e di ulteriori ricerche con coorti più ampie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Irbid, Giordania, 22110
        • Anas Aljaiuossi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo ha coinvolto pazienti con diagnosi di cisti idatidea splenica primaria, da gennaio 2015 a giugno 2021. Lo studio ha incluso le cartelle cliniche di 18 pazienti di età pari o superiore a 14 anni, con diagnosi esclusivamente di cisti idatidea splenica primaria e non ricorrente.

I criteri di esclusione comprendevano individui di età inferiore a 14 anni, pazienti in gravidanza avanzata, pazienti con cisti ricorrenti, coinvolgimento extra-splenico o meno di due anni di follow-up postoperatorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (età pari o superiore a 14 anni).
  • Diagnosi esclusivamente di cisti idatidea splenica primaria, non ricorrente.

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto i 14 anni.
  • Pazienti in gravidanza avanzata.
  • Individui con cisti ricorrenti.
  • Casi con coinvolgimento extra-splenico.
  • Pazienti con meno di due anni di follow-up postoperatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze postoperatorie a breve termine
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'operazione
La misura si concentra sull’incidenza e sulla natura delle complicanze a breve termine conseguenti ad interventi chirurgici di conservazione della milza rispetto alla splenectomia totale. Le complicanze a breve termine possono includere infezioni, sanguinamento o qualsiasi altro problema post-operatorio immediato che influenzi il recupero.
Fino a 1 mese dopo l'operazione
Incidenza di complicanze postoperatorie a lungo termine
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'intervento
Questa misura valuta le complicanze a lungo termine associate agli interventi chirurgici di conservazione della milza rispetto alla splenectomia totale. Nello specifico, esamina la recidiva delle cisti idatidea come una complicanza significativa a lungo termine.
Fino a 2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yarmouk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28/01/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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