- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06289816
Miltbevarende kirurgi for milthydatidose: en kohortstudie om kort- og langsiktige resultater
Minimalt invasiv miltbevarende kirurgi for å behandle primær milthydatidose: kort- og langsiktige resultater: en kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Anas Aljaiuossi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne retrospektive studien involverte pasienter diagnostisert med primære milthydatidcyster, fra januar 2015 til juni 2021. Studien inkluderte medisinske journaler av 18 pasienter i alderen 14 år eller eldre, diagnostisert utelukkende med primære, ikke-residiverende milthydatidcyster.
Eksklusjonskriterier omfattet individer under 14 år, pasienter sent i svangerskapet, de med tilbakevendende cyster, ekstra miltpåvirkning eller mindre enn to års postoperativ oppfølging.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (14 år eller eldre).
- Diagnostisert utelukkende med primære, ikke-residiverende milthydatidcyster.
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 14 år.
- Pasienter sent i svangerskapet.
- Personer med tilbakevendende cyster.
- Saker med involvering utenom milten.
- Pasienter med mindre enn to års postoperativ oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative korttidskomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 1 måned etter operasjon
|
Tiltaket fokuserer på forekomsten og arten av korttidskomplikasjoner etter miltbevarende operasjoner sammenlignet med total splenektomi.
Kortsiktige komplikasjoner kan omfatte infeksjon, blødning eller andre umiddelbare post-kirurgiske problemer som påvirker utvinningen.
|
Inntil 1 måned etter operasjon
|
|
Forekomst av postoperative langtidskomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 2 år etter operasjon
|
Dette tiltaket vurderer de langsiktige komplikasjonene forbundet med miltbevarende operasjoner versus total splenektomi.
Spesifikt undersøker den tilbakefall av hydatidcyster som en betydelig langsiktig komplikasjon.
|
Inntil 2 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28/01/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .