- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06289816
Chirurgie de préservation de la rate pour l'hydatidose splénique : une étude de cohorte sur les résultats à court et à long terme
Chirurgie mini-invasive de préservation de la rate pour traiter l'hydatidose splénique primaire : résultats à court et à long terme : une étude de cohorte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan, 22110
- Anas Aljaiuossi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude rétrospective a porté sur des patients diagnostiqués avec un kyste hydatique splénique primitif, de janvier 2015 à juin 2021. L'étude comprenait les dossiers médicaux de 18 patients âgés de 14 ans ou plus, diagnostiqués exclusivement avec des kystes hydatiques spléniques primaires et non récurrents.
Les critères d'exclusion englobaient les personnes de moins de 14 ans, les patientes en fin de grossesse, celles présentant des kystes récurrents, une atteinte extra-splénique ou moins de deux ans de suivi postopératoire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 14 ans ou plus).
- Diagnostiqué exclusivement avec des kystes hydatiques spléniques primaires et non récurrents.
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 14 ans.
- Patientes en fin de grossesse.
- Personnes présentant des kystes récurrents.
- Cas avec atteinte extra-splénique.
- Patients avec moins de deux ans de suivi postopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications postopératoires à court terme
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'opération
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La mesure se concentre sur l'incidence et la nature des complications à court terme suite à des chirurgies préservant la rate par rapport à la splénectomie totale.
Les complications à court terme peuvent inclure une infection, un saignement ou tout autre problème post-chirurgical immédiat ayant un impact sur la guérison.
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Jusqu'à 1 mois après l'opération
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Incidence des complications postopératoires à long terme
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'opération
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Cette mesure évalue les complications à long terme associées aux chirurgies de préservation de la rate par rapport à la splénectomie totale.
Plus précisément, il examine la récidive des kystes hydatiques comme complication importante à long terme.
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Jusqu'à 2 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28/01/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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