- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06289816
Milzerhaltende Chirurgie bei Milzhydatidose: Eine Kohortenstudie zu kurz- und langfristigen Ergebnissen
Minimalinvasive milzerhaltende Operation zur Behandlung der primären Milzhydatidose: Kurz- und langfristige Ergebnisse: Eine Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Irbid, Jordanien, 22110
- Anas Aljaiuossi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
An dieser retrospektiven Studie nahmen Patienten teil, bei denen im Zeitraum Januar 2015 bis Juni 2021 primäre Milzhydatiden diagnostiziert wurden. Die Studie umfasste Krankenakten von 18 Patienten im Alter von 14 Jahren oder älter, bei denen ausschließlich primäre, nicht wiederkehrende Milzhydatidenzysten diagnostiziert wurden.
Zu den Ausschlusskriterien zählten Personen unter 14 Jahren, Patienten in der Spätschwangerschaft, Patienten mit rezidivierenden Zysten, einer Beteiligung außerhalb der Milz oder einer postoperativen Nachbeobachtungszeit von weniger als zwei Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter 14 Jahre oder älter).
- Die Diagnose erfolgt ausschließlich bei primären, nicht wiederkehrenden Milzhydatidenzysten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 14 Jahren.
- Patienten in der Spätschwangerschaft.
- Personen mit wiederkehrenden Zysten.
- Fälle mit Beteiligung außerhalb der Milz.
- Patienten mit weniger als zwei Jahren postoperativer Nachbeobachtungszeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz postoperativer Kurzzeitkomplikationen
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Operation
|
Die Maßnahme konzentriert sich auf die Häufigkeit und Art kurzfristiger Komplikationen nach milzerhaltenden Operationen im Vergleich zur vollständigen Splenektomie.
Zu den kurzfristigen Komplikationen können Infektionen, Blutungen oder andere unmittelbar postoperative Probleme gehören, die die Genesung beeinträchtigen.
|
Bis zu 1 Monat nach der Operation
|
Inzidenz postoperativer Langzeitkomplikationen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Operation
|
Dieses Maß bewertet die langfristigen Komplikationen, die mit milzerhaltenden Operationen im Vergleich zur vollständigen Splenektomie verbunden sind.
Konkret wird das Wiederauftreten von Blasenzysten als bedeutsame Langzeitkomplikation untersucht.
|
Bis zu 2 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28/01/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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