- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06289816
Miltbevarende kirurgi for milthydatidose: En kohorteundersøgelse af kort- og langsigtede resultater
Minimalt invasiv miltbevarende kirurgi til behandling af primær milthydatidose: kort- og langsigtede resultater: en kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Anas Aljaiuossi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne retrospektive undersøgelse involverede patienter diagnosticeret med primære milthydatidcyster fra januar 2015 til juni 2021. Undersøgelsen omfattede lægejournaler af 18 patienter i alderen 14 år eller ældre, diagnosticeret udelukkende med primære, ikke-tilbagevendende milthydatidcyster.
Eksklusionskriterier omfattede personer under 14 år, patienter i slutningen af graviditeten, dem med tilbagevendende cyster, involvering af ekstra milt eller mindre end to års postoperativ opfølgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (14 år eller ældre).
- Diagnosticeret udelukkende med primære, ikke-tilbagevendende milthydatidcyster.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 14 år.
- Patienter sidst i graviditeten.
- Personer med tilbagevendende cyster.
- Sager med involvering udenfor milten.
- Patienter med mindre end to års postoperativ opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperative kortvarige komplikationer
Tidsramme: Op til 1 måned efter operationen
|
Foranstaltningen fokuserer på forekomsten og arten af kortvarige komplikationer efter miltbevarende operationer sammenlignet med total splenektomi.
Kortsigtede komplikationer kan omfatte infektion, blødning eller andre umiddelbare post-kirurgiske problemer, der påvirker helbredelse.
|
Op til 1 måned efter operationen
|
|
Forekomst af postoperative langsigtede komplikationer
Tidsramme: Op til 2 år efter operationen
|
Dette mål vurderer de langsigtede komplikationer forbundet med miltbevarende operationer versus total splenektomi.
Specifikt undersøger det gentagelsen af hydatidcyster som en betydelig langsigtet komplikation.
|
Op til 2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28/01/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .