- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06304454
Deskové hry v mateřské školce (5 let) pro zlepšení kognitivních a emocionálních procesů
Kognitivní (tj. exekutivní funkce, paměť) a socio-emocionální (tj. rozpoznávání náklonnosti) se objevují v prvních letech. Tyto procesy byly ve vědecké literatuře často spojovány s adekvátním akademickým výkonem (Passolunghi et al, 2015). Současný výzkum zaměřený na trénování kognitivních procesů přinesl slibné výsledky s využitím deskové hry jako kognitivního nástroje u dětí (Passolunghi & Costa, 2016). Vzhledem k rostoucímu zájmu učitelů o tento hravý a případně vzdělávací, kognitivní a socio-emocionální zdroj byl pro tyto účely navržen herní program pro použití ve třídách mateřských škol.
Hlavním cílem této studie je otestovat účinnost kognitivního a emočního tréninkového programu ve třídě založeného na deskových hrách u žáků mateřských škol (5 let). K tomu bude existovat experimentální skupina, která bude provádět kognitivní a emoční herní program ve třídě realizovaný učiteli zúčastněných center, a kontrolní skupina, která bude na deskových hrách, které přímo neaktivují kognitivní a emoční procesy. . Na konci intervencí budou skupiny kompenzovány provedením obou programů deskových her inverzně. Třídy budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny a pasivní kontrolní skupiny.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lleida, Španělsko, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zapsán do běžného vzdělávacího centra.
- Poskytnout informovaný souhlas obou rodičů a souhlas účastníka s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
• Potíže se smyslovým vnímáním/porozuměním, které znemožňují provádění činností programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní a emocionální deskové hry
Experimentální skupina, která bude ve třídě provádět kognitivní a emocionální herní program realizovaný učiteli zúčastněných center.
|
5 týdnů / 2 sezení každý týden / 1 hodina každé sezení
|
|
Aktivní komparátor: Stolní hry Motor/Luck
Kontrolní skupina, která bude na deskových hrách, které přímo neaktivují kognitivní a emocionální procesy.
Tyto hry jsou klasifikovány jako motorické nebo šťastné deskové hry.
|
5 týdnů / 2 sezení každý týden / 1 hodina každé sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální paměť
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Změna vizuální paměti od výchozího stavu k po intervenci.
Úkolem posoudit vizuální paměť je subtest Picture Memory z WPPSI-IV.
Tento dílčí test spočívá v tom, že si dítě po určitou dobu prohlíží stránku s obrázky s podněty a poté vybere stejné obrázky z nabízených možností.
Když byla odpověď správná, byla hodnocena 1 a 0, když byla nesprávná.
Úkol skončil, když dítě udělalo 3 po sobě jdoucí chyby.
Celkové skóre je součet skóre v položkách 1–35, který se pohyboval od 0 do 35.
|
Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
|
Rychlost zpracování a inhibice
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Změna rychlosti zpracování a inhibice od základní linie po intervenci.
Úloha použitá k posouzení těchto výsledků je součástí neuropsychologické baterie NEPSY-II.
Úloha Pojmenování a inhibice se skládá ze dvou bloků: řady bílých a černých tvarů (kruhy a čtverce) a řady šipek s různými směry (nahoru a dolů).
První částí každého bloku je úkol pojmenovat tvar/směr (v tomto případě dítě muselo pojmenovat tvary/směr, které vidělo) rychlým tempem a úkol inhibice.
Druhá část, pokud jde o inhibiční úkol, ve kterém dítě potřebuje změnit pravidlo: pokud vidělo čtverec, mělo říct „kruh“ a tak dále nebo pokud vidělo směr nahoru, potřebuje říct dolů.
Každý úkol zaznamená počet opravených/neopravených chyb a dobu, kterou dítě strávilo plněním každého úkolu.
|
Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
|
Ovlivnit rozpoznávání
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Změna v rozpoznání vlivu od základní linie po intervenci.
Tento subtest z NEPSY-II hodnotí schopnost dítěte rozpoznat šest různých emocionálních projevů (štěstí, smutek, hněv, znechucení, strach a neutrální výraz) z fotografií dětských tváří v různých úkolech (vyberte dvě fotografie se stejným afektem ze 3 nebo 4; vyberte jednu ze čtyř fotografií, které znázorňovaly stejný účinek jako fotografie v horní části stránky v knize podnětů).
Když byla odpověď správná, byla hodnocena 1 a 0, když byla nesprávná.
Celkové skóre je součet skóre v položkách 1–25, který se pohyboval od 0 do 25.
Tento subtest také poskytl celkový počet nesprávných odpovědí pro každou emoci.
|
Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hollingsheadův index (Hollingshead, 1975)
Časové okno: Základní linie
|
Sociodemografické údaje (věk, pohlaví, školní rok a socioekonomický status)
|
Základní linie
|
|
CHEXI (Giménez et al. 2022)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Změna v běžných behaviorálních exekutivních funkcích od základní úrovně k po intervenci. Test se skládá z 24 položek s 5 možnostmi odpovědi v rozmezí od 1 (Rozhodně nepravda) do 5 (Rozhodně pravdivá). Byly zvažovány dva faktory: WM a inhibice. V této studii jsou respondenty rodiče dětí. Vyšší hodnocení znamenají špatné výkony. |
Výchozí stav a po intervenci (po 5 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Passolunghi MC, Costa HM. Working memory and early numeracy training in preschool children. Child Neuropsychol. 2016;22(1):81-98. doi: 10.1080/09297049.2014.971726. Epub 2014 Nov 4.
- Passolunghi MC, Lanfranchi S, Altoe G, Sollazzo N. Early numerical abilities and cognitive skills in kindergarten children. J Exp Child Psychol. 2015 Jul;135:25-42. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.001. Epub 2015 Mar 25.
- Giménez, A., López-Zamora, M., Vila, O., Sánchez, A., & Thorell, L. B. (2022). Fiabilidad y validez de la versión española del
- Hollingshead, A. B. (1975). Four factor index of social status. Retrieved from: https://sociology.yale.edu/sites/default/files/files/yjs_fall_2011.pdf#page=21
- Korkman, M., Kirk, U., & Kemp, S. (2007). NEPSY-II (2nd Ed.). San Antonio: Pearson PsychCorp.
- Wechsler, D. (2014). WPPSI-IV, Escala de Inteligencia de Wechsler para preescolar y primaria (4th Ed.). Madrid/Barcelona: Pearson Clinical Assessment Spain.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P5_BG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .