- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06304454
Brettspiele im Kindergarten (5 Jahre) zur Verbesserung kognitiver und emotionaler Prozesse
Kognitiv (d. h. exekutive Funktionen, Gedächtnis) und sozioemotionale (d. h. Zuneigungserkennungsprozesse treten in den ersten Lebensjahren auf. Diese Prozesse wurden in der wissenschaftlichen Literatur häufig mit angemessenen akademischen Leistungen in Verbindung gebracht (Passolunghi et al., 2015). Aktuelle Forschungen zum Training kognitiver Prozesse haben vielversprechende Ergebnisse beim Einsatz von Brettspielen als kognitivem Werkzeug bei Kindern ergeben (Passolunghi & Costa, 2016). Angesichts des wachsenden Interesses von Lehrern an dieser spielerischen und möglicherweise lehrreichen, kognitiven und sozioemotionalen Ressource wurde ein Spielprogramm für diese Zwecke entwickelt, das in Kindergartenklassen eingesetzt werden soll.
Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines kognitiven und emotionalen Trainingsprogramms im Klassenzimmer auf der Grundlage von Brettspielen bei Kindergartenschülern (5 Jahre alt) zu testen. Hierzu wird es eine Experimentalgruppe geben, die das von den Lehrern der teilnehmenden Zentren implementierte kognitive und emotionale Spielprogramm im Klassenzimmer durchführt, und eine Kontrollgruppe, die sich mit Brettspielen beschäftigt, die kognitive und emotionale Prozesse nicht direkt aktivieren . Am Ende der Interventionen werden die Gruppen durch die umgekehrte Durchführung beider Brettspielprogramme entschädigt. Die Klassen werden nach dem Zufallsprinzip einer Experimentalgruppe und einer passiven Kontrollgruppe zugeordnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lleida, Spanien, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einem regulären Bildungszentrum eingeschrieben sein.
- Bereitstellung der Einverständniserklärung beider Elternteile und der Zustimmung des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
• Sinnes-/Verständnisschwierigkeiten, die es unmöglich machen, die Programmaktivitäten durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive und emotionale Brettspiele
Eine Versuchsgruppe, die das kognitive und emotionale Spielprogramm im Klassenzimmer durchführt, das von den Lehrern der teilnehmenden Zentren umgesetzt wird.
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5 Wochen / 2 Sitzungen pro Woche / 1 Stunde pro Sitzung
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Aktiver Komparator: Motorik-/Glücksbrettspiele
Eine Kontrollgruppe, die an Brettspielen teilnehmen wird, die kognitive und emotionale Prozesse nicht direkt aktivieren.
Diese Spiele werden als Motor- oder Glücksbrettspiele klassifiziert.
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5 Wochen / 2 Sitzungen pro Woche / 1 Stunde pro Sitzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelles Gedächtnis
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (nach 5 Wochen)
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Veränderung des visuellen Gedächtnisses vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff.
Die Aufgabe zur Beurteilung des visuellen Gedächtnisses ist der Untertest Bildgedächtnis aus dem WPPSI-IV.
Dieser Untertest besteht darin, dass das Kind eine Stimulusseite mit Bildern für eine bestimmte Zeit betrachtet und dann dieselben Bilder aus den angegebenen Optionen auswählt.
Wenn die Antwort richtig ist, wird sie mit 1 bewertet, bei falscher Antwort mit 0.
Die Aufgabe ist beendet, wenn das Kind drei aufeinanderfolgende Fehler gemacht hat.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punktezahlen für die Punkte 1–35, die zwischen 0 und 35 liegen.
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Baseline und Post-Intervention (nach 5 Wochen)
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Verarbeitungsgeschwindigkeit und Hemmung
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (nach 5 Wochen)
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Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und Hemmung vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff.
Die zur Bewertung dieser Ergebnisse verwendete Aufgabe ist in der neuropsychologischen Batterie NEPSY-II enthalten.
Die Aufgabe Benennen und Hemmen besteht aus zwei Blöcken: einer Reihe weißer und schwarzer Formen (Kreise und Quadrate) und einer Reihe von Pfeilen mit unterschiedlichen Richtungen (oben und unten).
Der erste Teil jedes Blocks besteht aus der Aufgabe, Formen/Richtungen in schnellem Tempo zu benennen (in diesem Fall musste ein Kind die Formen/Richtungen benennen, die es sah) und die Hemmungsaufgabe.
Der zweite Teil ist die Hemmungsaufgabe, bei der das Kind die Regel ändern muss: Wenn es ein Quadrat sieht, soll es „Kreis“ usw. sagen, oder wenn es eine Aufwärtsrichtung sieht, muss es sagen Sag runter.
Notieren Sie bei jeder Aufgabe die Anzahl der korrigierten/nicht korrigierten Fehler und die Zeit, die das Kind für die jeweilige Aufgabe aufgewendet hat.
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Baseline und Post-Intervention (nach 5 Wochen)
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Affekterkennung
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (nach 5 Wochen)
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Veränderung der Affekterkennung vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Dieser Untertest des NEPSY-II bewertet die Fähigkeit eines Kindes, sechs verschiedene emotionale Ausdrücke (Glück, Traurigkeit, Wut, Ekel, Angst und ein neutraler Ausdruck) anhand von Fotos von Kindergesichtern bei verschiedenen Aufgaben zu erkennen (wählen Sie zwei Fotos mit identischer Auswirkung aus 3 aus). oder 4; wählen Sie eines der vier Fotos aus, die den gleichen Effekt wie ein Foto oben auf einer Seite im Stimulusbuch darstellen.
Wenn die Antwort richtig ist, wird sie mit 1 bewertet, bei falscher Antwort mit 0.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punktezahlen für die Punkte 1–25, die zwischen 0 und 25 liegen.
Dieser Untertest ergab auch die Gesamtzahl der falschen Antworten für jede Emotion.
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Baseline und Post-Intervention (nach 5 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hollingshead-Index (Hollingshead, 1975)
Zeitfenster: Grundlinie
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Soziodemografische Daten (Alter, Geschlecht, Schuljahr und sozioökonomischer Status)
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Grundlinie
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CHEXI (Giménez et al. 2022)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (nach 5 Wochen)
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Änderung allgemeiner verhaltensbezogener Exekutivfunktionen vom Ausgangswert bis nach der Intervention. Der Test besteht aus 24 Items mit 5 Antwortmöglichkeiten im Bereich von 1 (trifft auf keinen Fall zu) bis 5 (trifft auf jeden Fall zu). Zwei Faktoren wurden berücksichtigt: WM und Hemmung. In dieser Studie sind die Antwortenden die Eltern der Kinder. Höhere Bewertungen bedeuten eine schlechte Leistungsfähigkeit der Führungskräfte. |
Baseline und Post-Intervention (nach 5 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Passolunghi MC, Costa HM. Working memory and early numeracy training in preschool children. Child Neuropsychol. 2016;22(1):81-98. doi: 10.1080/09297049.2014.971726. Epub 2014 Nov 4.
- Passolunghi MC, Lanfranchi S, Altoe G, Sollazzo N. Early numerical abilities and cognitive skills in kindergarten children. J Exp Child Psychol. 2015 Jul;135:25-42. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.001. Epub 2015 Mar 25.
- Giménez, A., López-Zamora, M., Vila, O., Sánchez, A., & Thorell, L. B. (2022). Fiabilidad y validez de la versión española del
- Hollingshead, A. B. (1975). Four factor index of social status. Retrieved from: https://sociology.yale.edu/sites/default/files/files/yjs_fall_2011.pdf#page=21
- Korkman, M., Kirk, U., & Kemp, S. (2007). NEPSY-II (2nd Ed.). San Antonio: Pearson PsychCorp.
- Wechsler, D. (2014). WPPSI-IV, Escala de Inteligencia de Wechsler para preescolar y primaria (4th Ed.). Madrid/Barcelona: Pearson Clinical Assessment Spain.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P5_BG
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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