- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06304454
Gry planszowe w przedszkolu (5 lat) poprawiające procesy poznawcze i emocjonalne
Poznawcze (tj. funkcje wykonawcze, pamięć) i społeczno-emocjonalne (tj. procesy rozpoznawania uczuć) pojawiają się w pierwszych latach życia. W literaturze naukowej procesy te często łączono z odpowiednimi wynikami w nauce (Passolunghi i in., 2015). Obecne badania mające na celu trening procesów poznawczych przyniosły obiecujące wyniki z wykorzystaniem gry planszowej jako narzędzia poznawczego u dzieci (Passolunghi i Costa, 2016). Biorąc pod uwagę rosnące zainteresowanie nauczycieli tym zabawnym i potencjalnie edukacyjnym, poznawczym i społeczno-emocjonalnym zasobem, opracowano program gier do wykorzystania w klasach przedszkolnych.
Głównym celem pracy jest sprawdzenie skuteczności programu treningu poznawczego i emocjonalnego prowadzonego w klasie z wykorzystaniem gier planszowych u uczniów przedszkola (w wieku 5 lat). W tym celu zostanie wyodrębniona grupa eksperymentalna, która w klasie będzie realizowała program gier poznawczo-emocjonalnych realizowany przez nauczycieli uczestniczących ośrodków, oraz grupa kontrolna, która będzie korzystała z gier planszowych, które nie aktywują bezpośrednio procesów poznawczych i emocjonalnych . Pod koniec interwencji grupy otrzymają rekompensatę w postaci realizacji obu programów gier planszowych. Zajęcia zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej i biernej grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lleida, Hiszpania, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zapisać się do zwykłego centrum edukacyjnego.
- Zapewnienie świadomej zgody obojga rodziców i zgody uczestnika na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
• Trudności sensoryczne/ze zrozumieniem, które uniemożliwiają realizację zajęć programowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poznawcze i emocjonalne gry planszowe
Grupa eksperymentalna, która będzie realizować w klasie program gier poznawczo-emocjonalnych realizowany przez nauczycieli uczestniczących ośrodków.
|
5 tygodni / 2 sesje w tygodniu / 1 godzina w każdej sesji
|
|
Aktywny komparator: Gry planszowe Motor/Luck
Grupa kontrolna, która będzie korzystała z gier planszowych, które nie aktywują bezpośrednio procesów poznawczych i emocjonalnych.
Gry te zaliczane są do gier planszowych motorycznych lub szczęścia.
|
5 tygodni / 2 sesje w tygodniu / 1 godzina w każdej sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i post-interwencyjny (po 5 tygodniach)
|
Zmiana pamięci wzrokowej od wartości początkowej do po interwencji.
Zadaniem oceny pamięci wzrokowej jest podtest Picture Memory z WPPSI-IV.
Ten podtest polega na tym, że dziecko ogląda stronę bodźcową zawierającą obrazki przez określony czas, a następnie wybiera te same obrazki spośród podanych opcji.
Za poprawną odpowiedź przyznawano 1 punkt, a za błędną 0.
Zadanie zakończyło się, gdy dziecko popełniło 3 kolejne błędy.
Całkowity wynik to suma wyników w pozycjach 1-35, które mieściły się w zakresie od 0 do 35.
|
Stan wyjściowy i post-interwencyjny (po 5 tygodniach)
|
|
Szybkość przetwarzania i hamowanie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i post-interwencyjny (po 5 tygodniach)
|
Zmiana szybkości przetwarzania i hamowania od wartości wyjściowej do po interwencji.
Zadanie stosowane do oceny tych wyników jest zawarte w baterii neuropsychologicznej NEPSY-II.
Zadanie Nazywanie i hamowanie składa się z dwóch bloków: szeregu białych i czarnych kształtów (okręgów i kwadratów) oraz szeregu strzałek o różnych kierunkach (w górę i w dół).
Pierwsza część każdego bloku to zadanie nazywania kształtu/kierunku (w tym przypadku dziecko musiało nazwać kształty/kierunek, które widziało) w szybkim tempie oraz zadanie hamowania.
Druga część dotyczy zadania hamowania, w którym dziecko musi zmienić regułę: jeśli zobaczy kwadrat, ma powiedzieć „okrąg” itd. lub jeśli zobaczy kierunek w górę, musi powiedz dół.
Każde zadanie rejestruje liczbę poprawionych/niepoprawionych błędów oraz ilość czasu, jaki dziecko spędziło na wykonywaniu każdego zadania.
|
Stan wyjściowy i post-interwencyjny (po 5 tygodniach)
|
|
Wpływ na rozpoznawalność
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i post-interwencyjny (po 5 tygodniach)
|
Zmiana w rozpoznawaniu afektu od wartości wyjściowej do po interwencji.
Ten podtest NEPSY-II ocenia zdolność dziecka do rozpoznawania sześciu różnych wyrazów emocji (szczęście, smutek, złość, wstręt, strach i wyraz neutralności) na zdjęciach twarzy dzieci wykonujących różne zadania (wybierz dwie fotografie z identycznym afektem z 3 lub 4; wybierz jedną z czterech fotografii, które przedstawiają identyczny afekt jak fotografia znajdująca się na górze strony księgi bodźców).
Za poprawną odpowiedź przyznawano 1 punkt, a za błędną 0.
Całkowity wynik to suma wyników w pozycjach 1–25, które mieściły się w zakresie od 0 do 25.
Ten podtest dał również całkowitą liczbę nieprawidłowych odpowiedzi dla każdej emocji.
|
Stan wyjściowy i post-interwencyjny (po 5 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Hollingsheada (Hollingshead, 1975)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane socjodemograficzne (wiek, płeć, rok szkolny i status społeczno-ekonomiczny)
|
Linia bazowa
|
|
CHEXI (Giménez i in. 2022)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i post-interwencyjny (po 5 tygodniach)
|
Zmiana typowych behawioralnych funkcji wykonawczych od stanu wyjściowego do po interwencji. Test składa się z 24 pozycji z 5 możliwościami odpowiedzi od 1 (zdecydowanie nieprawda) do 5 (zdecydowanie prawda). Wzięto pod uwagę dwa czynniki: WM i hamowanie. W tym badaniu respondentami są rodzice dzieci. Wyższe oceny oznaczają słabe funkcjonowanie kadry kierowniczej. |
Stan wyjściowy i post-interwencyjny (po 5 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Passolunghi MC, Costa HM. Working memory and early numeracy training in preschool children. Child Neuropsychol. 2016;22(1):81-98. doi: 10.1080/09297049.2014.971726. Epub 2014 Nov 4.
- Passolunghi MC, Lanfranchi S, Altoe G, Sollazzo N. Early numerical abilities and cognitive skills in kindergarten children. J Exp Child Psychol. 2015 Jul;135:25-42. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.001. Epub 2015 Mar 25.
- Giménez, A., López-Zamora, M., Vila, O., Sánchez, A., & Thorell, L. B. (2022). Fiabilidad y validez de la versión española del
- Hollingshead, A. B. (1975). Four factor index of social status. Retrieved from: https://sociology.yale.edu/sites/default/files/files/yjs_fall_2011.pdf#page=21
- Korkman, M., Kirk, U., & Kemp, S. (2007). NEPSY-II (2nd Ed.). San Antonio: Pearson PsychCorp.
- Wechsler, D. (2014). WPPSI-IV, Escala de Inteligencia de Wechsler para preescolar y primaria (4th Ed.). Madrid/Barcelona: Pearson Clinical Assessment Spain.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P5_BG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .