- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06304454
Brettspill i barnehagen (5 år) for å forbedre kognitive og emosjonelle prosesser
Kognitiv (dvs. eksekutive funksjoner, hukommelse) og sosio-emosjonelle (dvs. hengivenhetsgjenkjenning)-prosesser dukker opp de første årene. Disse prosessene har ofte vært relatert til tilstrekkelig akademisk ytelse i vitenskapelig litteratur (Passolunghi et al, 2015). Nåværende forskning rettet mot å trene kognitive prosesser fant lovende resultater ved å bruke brettspill som et kognitivt verktøy hos barn (Passolunghi & Costa, 2016). Tatt i betraktning lærernes økende interesse for denne lekne og muligens pedagogiske, kognitive og sosio-emosjonelle ressursen, er et spillprogram for disse formålene utviklet for bruk i barnehageklasserom.
Hovedmålet med denne studien er å teste effekten av et kognitivt og emosjonelt treningsprogram i klasserommet basert på brettspill hos barnehageelever (5 år). Til dette vil det være en eksperimentell gruppe som skal gjennomføre det kognitive og emosjonelle spillprogrammet i klasserommet implementert av lærerne ved de deltakende sentrene, og en kontrollgruppe som skal være på brettspill som ikke direkte aktiverer kognitive og emosjonelle prosesser. . På slutten av intervensjonene vil gruppene bli kompensert ved å gjennomføre omvendt begge brettspillprogrammene. Klassene vil bli tilfeldig fordelt til en eksperimentell gruppe og en passiv kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spania, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli registrert i et ordinært utdanningssenter.
- Å gi informert samtykke fra begge foreldrene og deltakerens samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
• Sanse-/forståelsesvansker som gjør det umulig å gjennomføre programaktivitetene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitive og emosjonelle brettspill
En eksperimentell gruppe som skal gjennomføre det kognitive og emosjonelle spillprogrammet i klasserommet implementert av lærerne ved de deltakende sentrene.
|
5 uker / 2 økter hver uke / 1 time hver økt
|
|
Aktiv komparator: Motor/Luck brettspill
En kontrollgruppe som skal være med på brettspill som ikke direkte aktiverer kognitive og emosjonelle prosesser.
Disse spillene er klassifisert som motor- eller flaksbrettspill.
|
5 uker / 2 økter hver uke / 1 time hver økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelt minne
Tidsramme: Baseline og Post-intervensjon (etter 5 uker)
|
Endring i visuelt minne fra baseline til post intervensjon.
Oppgaven for å vurdere visuelt minne er deltesten Picture Memory fra WPPSI-IV.
Denne deltesten består av at barnet ser på en stimulusside med bilder i et spesifisert tidsrom og deretter velger de samme bildene fra alternativene som er gitt.
Når svaret er riktig ble det skåret 1, og 0 når det er feil.
Oppgaven ble avsluttet da barnet gjorde 3 feil på rad.
Den totale poengsummen er summen av poengsummene på punktene 1-35, som varierte fra 0 til 35.
|
Baseline og Post-intervensjon (etter 5 uker)
|
|
Behandlingshastighet og hemning
Tidsramme: Baseline og Post-intervensjon (etter 5 uker)
|
Endring i prosesseringshastighet og inhibering fra baseline til postintervensjon.
Oppgaven som brukes til å vurdere disse resultatene er inkludert i det nevropsykologiske batteriet NEPSY-II.
Oppgaven Navngivning og hemming består av to blokker: en serie hvite og svarte former (sirkler og firkanter) og en serie piler med forskjellige retninger (opp og ned).
Den første delen av hver blokk er oppgaven med navn/retningsnavn (i dette tilfellet måtte et barn navngi formene/retningen han/hun så) i raskt tempo og hemningsoppgaven.
Den andre delen hvis inhiberingsoppgaven, der barnet må endre regelen: hvis han/hun så en firkant, skulle han/hun si "sirkel" og så videre, eller hvis han/hun så en retning opp, må han/hun si ned.
Hver oppgave registrerer antall korrigerte/ikke-korrigerte feil og hvor lang tid barnet brukte på hver oppgave.
|
Baseline og Post-intervensjon (etter 5 uker)
|
|
Affektgjenkjenning
Tidsramme: Baseline og Post-intervensjon (etter 5 uker)
|
Endring i affektgjenkjenning fra baseline til postintervensjon.
Denne deltesten fra NEPSY-II vurderer et barns evne til å gjenkjenne seks forskjellige emosjonelle uttrykk (lykke, tristhet, sinne, avsky, frykt og et nøytralt uttrykk) fra fotografier av barns ansikter i forskjellige oppgaver (velg to fotografier med identisk affekt fra 3 eller 4; velg ett av de fire fotografiene som avbildet identisk affekt som et fotografi øverst på en side i stimulusboken).
Når svaret er riktig ble det skåret 1, og 0 når det er feil.
Den totale poengsummen er summen av poengsummene på punktene 1-25, som varierte fra 0 til 25.
Denne deltesten ga også summen av feil svar for hver følelse.
|
Baseline og Post-intervensjon (etter 5 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hollingshead Index (Hollingshead, 1975)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sosiodemografiske data (alder, kjønn, skoleår og sosioøkonomisk status)
|
Grunnlinje
|
|
CHEXI (Giménez et al. 2022)
Tidsramme: Baseline og Post-intervensjon (etter 5 uker)
|
Endring i vanlige atferdsutøvende funksjoner fra baseline til postintervensjon. Testen består av 24 elementer med 5 svaralternativer fra 1 (Definitivt ikke sant) til 5 (Definitivt sant). To faktorer har blitt vurdert: WM og inhibering. I denne studien er respondentene foreldrene til barna. Høyere rangering betyr dårlig lederfunksjon. |
Baseline og Post-intervensjon (etter 5 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Passolunghi MC, Costa HM. Working memory and early numeracy training in preschool children. Child Neuropsychol. 2016;22(1):81-98. doi: 10.1080/09297049.2014.971726. Epub 2014 Nov 4.
- Passolunghi MC, Lanfranchi S, Altoe G, Sollazzo N. Early numerical abilities and cognitive skills in kindergarten children. J Exp Child Psychol. 2015 Jul;135:25-42. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.001. Epub 2015 Mar 25.
- Giménez, A., López-Zamora, M., Vila, O., Sánchez, A., & Thorell, L. B. (2022). Fiabilidad y validez de la versión española del
- Hollingshead, A. B. (1975). Four factor index of social status. Retrieved from: https://sociology.yale.edu/sites/default/files/files/yjs_fall_2011.pdf#page=21
- Korkman, M., Kirk, U., & Kemp, S. (2007). NEPSY-II (2nd Ed.). San Antonio: Pearson PsychCorp.
- Wechsler, D. (2014). WPPSI-IV, Escala de Inteligencia de Wechsler para preescolar y primaria (4th Ed.). Madrid/Barcelona: Pearson Clinical Assessment Spain.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P5_BG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .