- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06304454
Bordspellen op de kleuterschool (5 jaar oud) om cognitieve en emotionele processen te verbeteren
Cognitief (dat wil zeggen uitvoerende functies, geheugen) en sociaal-emotioneel (d.w.z. affectieherkenning) processen komen in de eerste jaren naar voren. Deze processen worden in de wetenschappelijke literatuur vaak in verband gebracht met adequate academische prestaties (Passolunghi et al, 2015). Huidig onderzoek gericht op het trainen van cognitieve processen heeft veelbelovende resultaten opgeleverd bij het gebruik van bordspellen als cognitief hulpmiddel bij kinderen (Passolunghi & Costa, 2016). Gezien de groeiende belangstelling van leraren voor dit speelse en mogelijk educatieve, cognitieve en sociaal-emotionele hulpmiddel, is voor deze doeleinden een spelprogramma ontworpen voor gebruik in kleuterklaslokalen.
Het belangrijkste doel van de huidige studie is het testen van de effectiviteit van een cognitief en emotioneel trainingsprogramma in de klas, gebaseerd op bordspellen, bij kleuters (5 jaar oud). Hiervoor zal er een experimentele groep zijn die het cognitieve en emotionele spelprogramma in de klas zal uitvoeren, geïmplementeerd door de leraren van de deelnemende centra, en een controlegroep die bordspellen zal spelen die cognitieve en emotionele processen niet direct activeren. . Aan het einde van de interventies worden de groepen gecompenseerd door beide bordspelprogramma's omgekeerd uit te voeren. De klassen worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep en een passieve controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lleida, Spanje, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om ingeschreven te zijn in een gewoon onderwijscentrum.
- Om geïnformeerde toestemming van beide ouders te geven en de toestemming van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
• Zintuiglijke/begripsproblemen die het onmogelijk maken de programma-activiteiten uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve en emotionele bordspellen
Een experimentele groep die het cognitieve en emotionele spelprogramma in de klas zal uitvoeren, geïmplementeerd door de docenten van de deelnemende centra.
|
5 weken / 2 sessies per week / 1 uur per sessie
|
|
Actieve vergelijker: Motor-/gelukbordspellen
Een controlegroep die zich bezighoudt met bordspellen die niet direct cognitieve en emotionele processen activeren.
Deze spellen worden geclassificeerd als motor- of geluksbordspellen.
|
5 weken / 2 sessies per week / 1 uur per sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel geheugen
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (na 5 weken)
|
Verandering in visueel geheugen vanaf de basislijn tot na de interventie.
De taak om het visuele geheugen te beoordelen is de subtest Beeldgeheugen van de WPPSI-IV.
Bij deze subtest bekijkt het kind een stimuluspagina met afbeeldingen gedurende een bepaalde tijd en selecteert vervolgens diezelfde afbeeldingen uit de gegeven opties.
Als het antwoord correct is, wordt een score van 1 toegekend, en een 0 als het antwoord onjuist is.
De taak is voltooid als het kind drie opeenvolgende fouten heeft gemaakt.
De totaalscore is de som van de scores op de items 1-35, variërend van 0 tot 35.
|
Basislijn en postinterventie (na 5 weken)
|
|
Verwerkingssnelheid en remming
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (na 5 weken)
|
Verandering in verwerkingssnelheid en remming vanaf de basislijn tot na de interventie.
De taak die wordt gebruikt om deze uitkomsten te beoordelen, is opgenomen in de neuropsychologische batterij NEPSY-II.
De taak Naming and Inhibition bestaat uit twee blokken: een reeks witte en zwarte vormen (cirkels en vierkanten) en een reeks pijlen met verschillende richtingen (omhoog en omlaag).
Het eerste deel van elk blok is de taak van het benoemen van vormen/richtingen (in dit geval moest een kind de vormen/richting die hij/zij zag benoemen) in een snel tempo en de remmingstaak.
Het tweede deel betreft de remmingstaak, waarbij het kind de regel moet veranderen: als hij/zij een vierkant zag, moest hij/zij 'cirkel' zeggen, enzovoort, of als hij/zij een opwaartse richting zag, moest hij/zij zeg maar naar beneden.
Elke taak registreert het aantal gecorrigeerde/niet-gecorrigeerde fouten en de hoeveelheid tijd die het kind aan elke taak heeft besteed.
|
Basislijn en postinterventie (na 5 weken)
|
|
Beïnvloed de herkenning
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (na 5 weken)
|
Verandering in affectherkenning vanaf de basislijn tot na de interventie.
Deze subtest van de NEPSY-II beoordeelt het vermogen van een kind om zes verschillende emotionele uitdrukkingen (geluk, verdriet, woede, walging, angst en een neutrale uitdrukking) te herkennen op foto's van de gezichten van kinderen bij verschillende taken (selecteer twee foto's met hetzelfde affect uit 3 of 4; selecteer een van de vier foto's die hetzelfde affect weergeven als een foto bovenaan een pagina in het stimulusboek).
Als het antwoord correct is, wordt een score van 1 toegekend, en een 0 als het antwoord onjuist is.
De totaalscore is de som van de scores op de items 1-25, variërend van 0 tot 25.
Deze subtest gaf ook het totaal aan onjuiste antwoorden voor elke emotie.
|
Basislijn en postinterventie (na 5 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hollingshead-index (Hollingshead, 1975)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sociaaldemografische gegevens (leeftijd, geslacht, schooljaar en sociaaleconomische status)
|
Basislijn
|
|
CHEXI (Giménez et al. 2022)
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (na 5 weken)
|
Verandering in algemene gedragsmatige executieve functies vanaf de basislijn tot na de interventie. De test bestaat uit 24 items met 5 antwoordmogelijkheden, variërend van 1 (Absoluut niet waar) tot 5 (Absoluut waar). Er is rekening gehouden met twee factoren: WM en remming. In dit onderzoek zijn de respondenten de ouders van de kinderen. Hogere beoordelingen betekenen een slecht uitvoerend functioneren. |
Basislijn en postinterventie (na 5 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Passolunghi MC, Costa HM. Working memory and early numeracy training in preschool children. Child Neuropsychol. 2016;22(1):81-98. doi: 10.1080/09297049.2014.971726. Epub 2014 Nov 4.
- Passolunghi MC, Lanfranchi S, Altoe G, Sollazzo N. Early numerical abilities and cognitive skills in kindergarten children. J Exp Child Psychol. 2015 Jul;135:25-42. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.001. Epub 2015 Mar 25.
- Giménez, A., López-Zamora, M., Vila, O., Sánchez, A., & Thorell, L. B. (2022). Fiabilidad y validez de la versión española del
- Hollingshead, A. B. (1975). Four factor index of social status. Retrieved from: https://sociology.yale.edu/sites/default/files/files/yjs_fall_2011.pdf#page=21
- Korkman, M., Kirk, U., & Kemp, S. (2007). NEPSY-II (2nd Ed.). San Antonio: Pearson PsychCorp.
- Wechsler, D. (2014). WPPSI-IV, Escala de Inteligencia de Wechsler para preescolar y primaria (4th Ed.). Madrid/Barcelona: Pearson Clinical Assessment Spain.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P5_BG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .