- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06304454
Lautapelit päiväkodissa (5-vuotiaat) kognitiivisten ja tunneprosessien parantamiseksi
Kognitiivinen (esim. toimeenpanotoiminnot, muisti) ja sosioemotionaaliset (ts. kiintymyksen tunnistamisprosessit ilmaantuvat ensimmäisinä vuosina. Nämä prosessit on usein liitetty riittävään akateemiseen suoritukseen tieteellisessä kirjallisuudessa (Passolunghi et al, 2015). Nykyinen kognitiivisten prosessien kouluttamiseen tähtäävä tutkimus sai lupaavia tuloksia käyttämällä lautapelejä lasten kognitiivisena työkaluna (Passolunghi & Costa, 2016). Ottaen huomioon opettajien kasvavan kiinnostuksen tätä leikkisää ja mahdollisesti kasvatuksellista, kognitiivista ja sosio-emotionaalista resurssia kohtaan, tähän tarkoitukseen on suunniteltu peliohjelma lastentarhojen luokkahuoneisiin.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata lautapeleihin perustuvan kognitiivisen ja emotionaalisen valmennusohjelman tehokkuutta päiväkodin oppilailla (5-vuotiaat). Tätä varten on kokeellinen ryhmä, joka toteuttaa osallistuvien keskusten opettajien toteuttamaa kognitiivista ja emotionaalista peliohjelmaa luokkahuoneessa, ja kontrolliryhmä, joka on lautapeleissä, jotka eivät suoraan aktivoi kognitiivisia ja emotionaalisia prosesseja. . Interventioiden päätyttyä ryhmät kompensoidaan suorittamalla käänteisesti molemmat lautapeliohjelmat. Luokat jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja passiiviseen kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautua tavalliseen koulutuskeskukseen.
- Anna molempien vanhempien tietoinen suostumus ja osallistujan suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Aistinvaraiset/ymmärtämisvaikeudet, jotka tekevät ohjelman toimien toteuttamisen mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiiviset ja emotionaaliset lautapelit
Kokeellinen ryhmä, joka toteuttaa osallistuvien keskusten opettajien toteuttaman kognitiivisen ja emotionaalisen peliohjelman luokkahuoneessa.
|
5 viikkoa / 2 istuntoa viikossa / 1 tunti per kerta
|
|
Active Comparator: Motor/Luck lautapelejä
Kontrolliryhmä, joka tulee olemaan lautapeleissä, jotka eivät suoraan aktivoi kognitiivisia ja emotionaalisia prosesseja.
Nämä pelit luokitellaan moottori- tai onnepeleiksi.
|
5 viikkoa / 2 istuntoa viikossa / 1 tunti per kerta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen muisti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (5 viikon kuluttua)
|
Näkömuistin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
Visuaalisen muistin arviointitehtävä on WPPSI-IV:n Picture Memory -alitesti.
Tämä osatesti koostuu siitä, että lapsi katselee kuvien ärsykesivua tietyn ajan ja valitsee sitten samat kuvat annetuista vaihtoehdoista.
Oikeasta vastauksesta pisteytettiin 1 ja väärästä 0.
Tehtävä valmistui, kun lapsi teki 3 peräkkäistä virhettä.
Kokonaispistemäärä on kohteiden 1-35 pisteiden summa, jotka vaihtelivat 0-35.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (5 viikon kuluttua)
|
|
Käsittelynopeus ja esto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (5 viikon kuluttua)
|
Muutos käsittelynopeudessa ja estossa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan.
Näiden tulosten arvioimiseen käytetty tehtävä sisältyy neuropsykologiseen NEPSY-II-patteriin.
Tehtävä Nimeäminen ja esto koostuu kahdesta lohkosta: sarjasta valkoisia ja mustia muotoja (ympyrät ja neliöt) ja sarja nuolia eri suuntiin (ylös ja alas).
Jokaisen lohkon ensimmäinen osa on muodon/suunnan nimeämistehtävä (tässä tapauksessa lapsen piti nimetä näkemänsä muodot/suunnat) nopeassa tahdissa ja estotehtävä.
Toinen osa jos estotehtävä, jossa lapsen täytyy muuttaa sääntöä: jos hän näki neliön, hänen oli sanottava "ympyrä" ja niin edelleen tai jos hän näki suunnan ylöspäin, on sano alas.
Jokaiseen tehtävään kirjataan korjattujen/korjaamattomien virheiden määrä ja aika, jonka lapsi käytti kunkin tehtävän tekemiseen.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (5 viikon kuluttua)
|
|
Vaikuttaa tunnistamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (5 viikon kuluttua)
|
Muutos vaikutuksen tunnistuksessa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
Tämä NEPSY-II:n osatesti arvioi lapsen kykyä tunnistaa kuusi erilaista emotionaalista ilmaisua (onnea, surua, vihaa, inhoa, pelkoa ja neutraalia ilmettä) valokuvista lasten kasvoista eri tehtävissä (valitse kaksi valokuvaa, joilla on identtinen vaikutus kolmesta joukosta tai 4; valitse yksi neljästä valokuvasta, jotka esittivät samanlaisen vaikutuksen valokuvana ärsykekirjan sivun yläreunasta).
Oikeasta vastauksesta pisteytettiin 1 ja väärästä 0.
Kokonaispistemäärä on kohteiden 1-25 pisteiden summa, jotka vaihtelivat välillä 0-25.
Tämä osatesti antoi myös virheellisten vastausten kokonaismäärän jokaiselle tunteelle.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (5 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hollingshead-indeksi (Hollingshead, 1975)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, kouluvuosi ja sosioekonominen asema)
|
Perustaso
|
|
CHEXI (Giménez et al. 2022)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (5 viikon kuluttua)
|
Muutos yleisissä käyttäytymisjohtavissa toiminnoissa lähtötilanteesta interventioon. Testi koostuu 24 kohdasta, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1:stä (Ei totta) 5:een (Ehdottomasti totta). Kaksi tekijää on otettu huomioon: WM ja esto. Tässä tutkimuksessa vastaajina ovat lasten vanhemmat. Korkeammat arvosanat tarkoittavat huonoa johdon toimintaa. |
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (5 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Passolunghi MC, Costa HM. Working memory and early numeracy training in preschool children. Child Neuropsychol. 2016;22(1):81-98. doi: 10.1080/09297049.2014.971726. Epub 2014 Nov 4.
- Passolunghi MC, Lanfranchi S, Altoe G, Sollazzo N. Early numerical abilities and cognitive skills in kindergarten children. J Exp Child Psychol. 2015 Jul;135:25-42. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.001. Epub 2015 Mar 25.
- Giménez, A., López-Zamora, M., Vila, O., Sánchez, A., & Thorell, L. B. (2022). Fiabilidad y validez de la versión española del
- Hollingshead, A. B. (1975). Four factor index of social status. Retrieved from: https://sociology.yale.edu/sites/default/files/files/yjs_fall_2011.pdf#page=21
- Korkman, M., Kirk, U., & Kemp, S. (2007). NEPSY-II (2nd Ed.). San Antonio: Pearson PsychCorp.
- Wechsler, D. (2014). WPPSI-IV, Escala de Inteligencia de Wechsler para preescolar y primaria (4th Ed.). Madrid/Barcelona: Pearson Clinical Assessment Spain.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P5_BG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .