- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06304454
Brætspil i børnehaven (5 år gammel) for at forbedre kognitive og følelsesmæssige processer
Kognitiv (dvs. eksekutive funktioner, hukommelse) og socio-emotionelle (dvs. kærlighedsgenkendelse) processer dukker op i de første år. Disse processer har ofte været relateret til tilstrækkelig akademisk præstation i den videnskabelige litteratur (Passolunghi et al, 2015). Aktuel forskning rettet mod træning af kognitive processer fandt lovende resultater ved at bruge brætspil som et kognitivt værktøj hos børn (Passolunghi & Costa, 2016). I betragtning af lærernes voksende interesse for denne legende og muligvis pædagogiske, kognitive og socio-emotionelle ressource, er et spilprogram til disse formål designet til at blive brugt i børnehavens klasseværelser.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af et kognitivt og følelsesmæssigt træningsprogram i klasseværelset baseret på brætspil hos børnehavestuderende (5 år). Til dette vil der være en eksperimentgruppe, der skal udføre det kognitive og følelsesmæssige spilprogram i klasseværelset implementeret af lærerne fra de deltagende centre, og en kontrolgruppe, der vil være på brætspil, der ikke direkte aktiverer kognitive og følelsesmæssige processer. . Ved afslutningen af interventionerne vil grupperne blive kompenseret ved at udføre omvendt begge brætspilsprogrammer. Klasserne vil blive tilfældigt fordelt til en forsøgsgruppe og en passiv kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spanien, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive indskrevet i et almindeligt uddannelsescenter.
- At give informeret samtykke fra begge forældre og deltagerens samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Sanse-/forståelsesvanskeligheder, der gør det umuligt at gennemføre programaktiviteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitive og følelsesmæssige brætspil
En eksperimentgruppe, der vil udføre det kognitive og følelsesmæssige spilprogram i klasseværelset implementeret af lærerne fra de deltagende centre.
|
5 uger / 2 sessioner hver uge / 1 time hver session
|
|
Aktiv komparator: Motor/Luck brætspil
En kontrolgruppe, der vil være med på brætspil, der ikke direkte aktiverer kognitive og følelsesmæssige processer.
Disse spil er klassificeret som motor- eller held-brætspil.
|
5 uger / 2 sessioner hver uge / 1 time hver session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel hukommelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 5 uger)
|
Ændring i visuel hukommelse fra baseline til post intervention.
Opgaven med at vurdere visuel hukommelse er deltesten Picture Memory fra WPPSI-IV.
Denne deltest består i, at barnet ser en stimulusside med billeder i et bestemt tidsrum og derefter vælger de samme billeder fra de givne muligheder.
Når svaret er korrekt, blev der scoret 1, og 0, når det er forkert.
Opgaven sluttede, da barnet lavede 3 fejl i træk.
Den samlede score er summen af point på punkt 1-35, som varierede fra 0 til 35.
|
Baseline og post-intervention (efter 5 uger)
|
|
Behandlingshastighed og hæmning
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 5 uger)
|
Ændring i behandlingshastighed og hæmning fra baseline til post-intervention.
Opgaven, der bruges til at vurdere disse resultater, er inkluderet i det neuropsykologiske batteri NEPSY-II.
Opgaven Navngivning og hæmning består af to blokke: en række hvide og sorte former (cirkler og firkanter) og en række pile med forskellige retninger (op og ned).
Den første del af hver blok er opgaven med form/retningsnavngivning (i dette tilfælde skulle et barn navngive de former/retninger han/hun så) i et hurtigt tempo og hæmningsopgaven.
Den anden del, hvis hæmningsopgaven, hvor barnet skal ændre reglen: hvis han/hun så en firkant, skulle han/hun sige "cirkel" og så videre, eller hvis han/hun så en opadgående retning, skal sige ned.
Hver opgave registrerer antallet af rettede/ikke-korrigerede fejl og mængden af tid, barnet brugte på at udføre hver opgave.
|
Baseline og post-intervention (efter 5 uger)
|
|
Affektgenkendelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 5 uger)
|
Ændring i affektgenkendelse fra baseline til postintervention.
Denne deltest fra NEPSY-II vurderer et barns evne til at genkende seks forskellige følelsesmæssige udtryk (lykke, tristhed, vrede, afsky, frygt og et neutralt udtryk) fra fotografier af børns ansigter i forskellige opgaver (vælg to fotografier med identisk affekt fra 3 eller 4; vælg et af de fire fotografier, der afbildede identisk affekt, som et fotografi øverst på en side i stimulusbogen).
Når svaret er korrekt, blev der scoret 1, og 0, når det er forkert.
Den samlede score er summen af point på punkt 1-25, som varierede fra 0 til 25.
Denne deltest gav også summen af forkerte svar for hver følelse.
|
Baseline og post-intervention (efter 5 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hollingshead Index (Hollingshead, 1975)
Tidsramme: Baseline
|
Sociodemografiske data (alder, køn, skoleår og socioøkonomisk status)
|
Baseline
|
|
CHEXI (Giménez et al. 2022)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 5 uger)
|
Ændring i almindelige adfærdsmæssige udøvende funktioner fra baseline til post intervention. Testen består af 24 punkter med 5 svarmuligheder fra 1 (bestemt ikke sandt) til 5 (bestemt sandt). To faktorer er blevet overvejet: WM og hæmning. I denne undersøgelse er respondenterne forældrene til børnene. Højere vurderinger betyder dårlig ledelsesfunktion. |
Baseline og post-intervention (efter 5 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Passolunghi MC, Costa HM. Working memory and early numeracy training in preschool children. Child Neuropsychol. 2016;22(1):81-98. doi: 10.1080/09297049.2014.971726. Epub 2014 Nov 4.
- Passolunghi MC, Lanfranchi S, Altoe G, Sollazzo N. Early numerical abilities and cognitive skills in kindergarten children. J Exp Child Psychol. 2015 Jul;135:25-42. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.001. Epub 2015 Mar 25.
- Giménez, A., López-Zamora, M., Vila, O., Sánchez, A., & Thorell, L. B. (2022). Fiabilidad y validez de la versión española del
- Hollingshead, A. B. (1975). Four factor index of social status. Retrieved from: https://sociology.yale.edu/sites/default/files/files/yjs_fall_2011.pdf#page=21
- Korkman, M., Kirk, U., & Kemp, S. (2007). NEPSY-II (2nd Ed.). San Antonio: Pearson PsychCorp.
- Wechsler, D. (2014). WPPSI-IV, Escala de Inteligencia de Wechsler para preescolar y primaria (4th Ed.). Madrid/Barcelona: Pearson Clinical Assessment Spain.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P5_BG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .