- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06318325
Růstový proces a vývoj pohybového aparátu u mladých gymnastů
Růstový proces a vývoj svalů, kostí a šlach v souvislosti se zraněními u mladých gymnastů během dospívání
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Zkoumat změny anatomických a morfologických znaků kostry mladých gymnastek a gymnastek a sledovat riziko úrazů v období pubertálního růstu.
Metody: Zúčastní se 200 gymnastů (100 rytmických a 100 uměleckých). Měření budou prováděna na začátku a na konci každého roku, po dobu tří let. Každá gymnastka bude vyšetřena z následujících důvodů: bude dotázána na její menarché, posouzena lékařem na Tannerova stádia a odpoví na dotazník týkající se vlastního hodnocení triády. Hodnocena budou antropometrická měření (výška, hmotnost, BMI), svalová síla (pomocí ručního dynamometru), rozsah pohybu kloubu (pomocí goniometru), skolióza a Beightonův test na hypermobilitu. Kromě toho budou gymnastky skenovány pomocí tří různých ultrazvuků: Kostní věk pro věk kostry, SOS pro vlastnosti kostí a ultrazvuková charakterizace tkáně pro strukturu šlach. Gymnastky budou dotázány na jejich historii fyzického tréninku, frekvenci a intenzitu tréninku. Každá gymnastka bude dotázána, zda měla bolesti nebo zranění během období, kdy trénovala, stejně jako fyzické hodnocení a hodnocení zranění, které provede lékař.
Jednou měsíčně bude probíhat telefonická kontrola s trenérem ohledně bolesti nebo zranění za poslední měsíc.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Netanya, Izrael
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trénink minimálně 4x týdně,
- minimálně 16 hodin týdně na soutěžní úrovni.
- Gymnastky naplno cvičily tři měsíce před začátkem studia
- nevynechali trénink déle než tři dny z důvodu bolesti, nepohodlí nebo zranění.
Kritéria vyloučení:
- současné zranění způsobující bolest
- chybějící trénink.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
gymnastky
gymnastky ve věku 9-16 let.
Všichni účastníci jsou na soutěžní úrovni, každý se účastní minimálně čtyř soutěží ročně
|
vyšetření šlach, svalových kloubů a poranění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuková tkáň charakterizovaná
Časové okno: základní, dvakrát ročně po dobu 3 let
|
procento vláken typu 1,2,3,4 v rámci šlachy
|
základní, dvakrát ročně po dobu 3 let
|
|
test svalové síly
Časové okno: základní, dvakrát ročně po dobu 3 let
|
ruční dynamometr hodnocení svalů kotníku, kolena a kyčle
|
základní, dvakrát ročně po dobu 3 let
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: základní, dvakrát ročně po dobu 3 let
|
goniometrické vyšetření kloubů dolních končetin
|
základní, dvakrát ročně po dobu 3 let
|
|
pevnost kostí
Časové okno: základní, dvakrát ročně po dobu 3 let
|
hodnocení síly kosti holenní pomocí ultrazvukového sonometru Sunlight MiniOmni
|
základní, dvakrát ročně po dobu 3 let
|
|
Kostní věk
Časové okno: základní, dvakrát ročně po dobu 3 let
|
kostní věk radiusové kosti pomocí ultrazvuku pro kostní věk
|
základní, dvakrát ročně po dobu 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gali Dar, University of Haifa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADINEGEV-2021_102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj, Dospívající
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na zkouška
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Murielle SurquinDokončeno
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
University of Wisconsin, MadisonNábor