- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06318325
Vekstprosess og utvikling av muskel- og skjelettsystemet hos unge gymnaster
Vekstprosess og utvikling av muskler, bein og sener i sammenheng med skader hos unge gymnaster i ungdomsårene
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Å undersøke endringene i de anatomiske og morfologiske egenskapene i skjelettet til unge kvinnelige kunstneriske og rytmiske gymnaster og følge risikoen for skader i perioden med pubertetsvekst.
Metoder: 200 gymnaster (100 rytmiske og 100 kunstneriske) vil delta. Målinger vil bli utført i begynnelsen og slutten av hvert år, i tre år. Hver gymnast vil bli undersøkt for følgende: spurt om hennes menarche, vurdert av en lege for Tanner-stadier, og vil svare på det triadespesifikke selvrapporteringsskjemaet. Antropometriske målinger (høyde, vekt, BMI), muskelstyrke (ved bruk av håndholdt dynamometer), leddbevegelse (ved bruk av goniometer), skoliose og Beighton-test for hypermobilitet vil bli vurdert. I tillegg skal gymnastene skannes ved å bruke tre ulike ultralyder: Benalder for skjelettalderen, SOS for beinegenskapene og ultralydvevskarakterisering for senestrukturen. Gymnastene vil bli spurt om deres fysiske treningshistorie, frekvens og treningsintensitet. Hver turner vil bli spurt om hun har hatt smerter eller skader i løpet av perioden hun har trent, samt en fysisk- og skadeevaluering som vil bli utført av en lege.
En gang i måneden vil det bli gjennomført telefonoppfølging med trener angående eventuelle smerter eller skader siste måned.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trener minst 4 ganger i uken,
- minimum 16 timer per uke, på konkurransedyktig nivå.
- Gymnastene trente fullt tre måneder før studiestart
- ikke har vært fraværende mer enn tre dager etter trening på grunn av smerte, ubehag eller skade.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende skade som forårsaker smerte
- mangler trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gymnaster
gymnaster i alderen 9-16 år.
Alle deltakere er på konkurransenivå, og hver deltar i minst fire konkurranser per år
|
undersøkelse av sener, muskelledd og skader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd vev karakterisert
Tidsramme: baseline, to ganger i året i 3 år
|
prosentandel av type 1,2,3,4 fibre i senen
|
baseline, to ganger i året i 3 år
|
|
muskelstyrketest
Tidsramme: baseline, to ganger i året i 3 år
|
håndholdt dynamometer vurdering av ankel-, kne- og hoftemuskler
|
baseline, to ganger i året i 3 år
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: baseline, to ganger i året i 3 år
|
goniometervurdering for ledd i nedre ekstremiteter
|
baseline, to ganger i året i 3 år
|
|
beinstyrke
Tidsramme: baseline, to ganger i året i 3 år
|
tibia beinstyrkevurdering ved hjelp av Sunlight MiniOmni Ultrasound Bone Sonometer
|
baseline, to ganger i året i 3 år
|
|
Benalder
Tidsramme: baseline, to ganger i året i 3 år
|
beinalder på radiusbenet ved hjelp av ultralyd for beinalder
|
baseline, to ganger i året i 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gali Dar, University of Haifa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADINEGEV-2021_102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .