- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06318325
Proces wzrostu i rozwój układu mięśniowo-szkieletowego młodych gimnastyczek
Proces wzrostu i rozwój mięśni, kości i ścięgien w korelacji z urazami u młodych gimnastyczek w okresie dojrzewania
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele: Badanie zmian cech anatomicznych i morfologicznych w szkielecie młodych gimnastyczek artystycznych i rytmicznych oraz ocena ryzyka wystąpienia urazów w okresie dojrzewania płciowego.
Metody: W zajęciach weźmie udział 200 gimnastyczek (100 rytmicznych i 100 artystycznych). Pomiary będą wykonywane na początku i na końcu każdego roku, przez trzy lata. Każda gimnastyczka zostanie zbadana pod kątem następujących elementów: zapytana o pierwszą miesiączkę, oceniona przez lekarza pod kątem etapów Tannera i odpowie na kwestionariusz samoopisu Triady. Ocenie zostaną poddane pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała, BMI), siła mięśni (za pomocą ręcznego dynamometru), zakres ruchu stawów (za pomocą goniometru), skolioza oraz test Beightona pod kątem hipermobilności. Ponadto gimnastyczki zostaną poddane skanowaniu za pomocą trzech różnych ultradźwięków: wiek kostny pod kątem wieku szkieletowego, SOS pod kątem właściwości kości oraz ultradźwiękowa charakterystyka tkanki pod kątem struktury ścięgien. Gimnastycy zostaną zapytani o historię treningów fizycznych, ich częstotliwość i intensywność. Każda gimnastyczka zostanie zapytana, czy w okresie treningów odczuwała ból lub kontuzje, a także lekarz przeprowadzi ocenę stanu fizycznego i obrażeń.
Raz w miesiącu przeprowadzana będzie rozmowa telefoniczna z trenerem w sprawie bólu lub kontuzji, które wystąpiły w ostatnim miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Netanya, Izrael
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- treningi minimum 4 razy w tygodniu,
- minimum 16 godzin tygodniowo, na konkurencyjnym poziomie.
- Gimnastycy ćwiczyli w pełni na trzy miesiące przed rozpoczęciem badania
- nie był nieobecny na treningu dłużej niż trzy dni z powodu bólu, dyskomfortu lub kontuzji.
Kryteria wyłączenia:
- obecny uraz powodujący ból
- brakujący trening.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
gimnastyczki
gimnastyczki w wieku 9-16 lat.
Wszyscy uczestnicy reprezentują poziom konkurencyjny, każdy uczestniczy w co najmniej czterech konkursach rocznie
|
badanie ścięgien, stawów mięśniowych i urazów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
scharakteryzowanie tkanki ultradźwiękowej
Ramy czasowe: początkowo dwa razy w roku przez 3 lata
|
procent włókien typu 1,2,3,4 w ścięgnie
|
początkowo dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
próba siły mięśni
Ramy czasowe: początkowo dwa razy w roku przez 3 lata
|
ręczny dynamometr do oceny mięśni stawu skokowego, kolanowego i biodrowego
|
początkowo dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: początkowo dwa razy w roku przez 3 lata
|
ocena goniometryczna stawów kończyn dolnych
|
początkowo dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
wytrzymałość kości
Ramy czasowe: początkowo dwa razy w roku przez 3 lata
|
ocena wytrzymałości kości piszczelowej za pomocą ultradźwiękowego sonometru kości Sunlight MiniOmni
|
początkowo dwa razy w roku przez 3 lata
|
|
Wiek kości
Ramy czasowe: początkowo dwa razy w roku przez 3 lata
|
wiek kostny kości promieniowej za pomocą ultradźwięków w celu określenia wieku kostnego
|
początkowo dwa razy w roku przez 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gali Dar, University of Haifa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADINEGEV-2021_102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk