- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06318325
Proceso de crecimiento y desarrollo del sistema musculoesquelético en jóvenes gimnastas.
Proceso de crecimiento y desarrollo de músculos, huesos y tendones en correlación con lesiones en gimnastas jóvenes durante la adolescencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Examinar los cambios en las características anatómicas y morfológicas del esqueleto de jóvenes gimnastas artísticas y rítmicas y seguir el riesgo de lesiones durante el período de crecimiento puberal.
Métodos: Participarán 200 gimnastas (100 rítmicas y 100 artísticas). Las mediciones se realizarán al inicio y al final de cada año, durante tres años. Cada gimnasta será examinada para lo siguiente: se le preguntará sobre su menarquia, la evaluará un médico para las etapas de Tanner y responderá el cuestionario de autoinforme específico de la Tríada. Se evaluarán mediciones antropométricas (altura, peso, IMC), fuerza muscular (usando un dinamómetro de mano), rango de movimiento de las articulaciones (usando goniómetro), escoliosis y prueba de Beighton para hipermovilidad. Además, las gimnastas serán escaneadas mediante tres ultrasonidos diferentes: edad ósea para la edad esquelética, SOS para las propiedades óseas y caracterización ecográfica del tejido para la estructura del tendón. Se preguntará a las gimnastas sobre su historial de entrenamiento físico, frecuencia e intensidad del entrenamiento. A cada gimnasta se le preguntará si tuvo dolores o lesiones durante el período que ha estado entrenando, así como una evaluación física y de lesiones que será realizada por un médico.
Una vez al mes se realizará un seguimiento telefónico con el entrenador sobre cualquier dolor o lesión del último mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Netanya, Israel
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entrenar al menos 4 veces por semana,
- un mínimo de 16 horas semanales, a nivel competitivo.
- Las gimnastas se ejercitaron plenamente tres meses antes del inicio del estudio.
- No haber estado ausente más de tres días del entrenamiento debido a dolor, malestar o lesión.
Criterio de exclusión:
- lesión presente que causa dolor
- Falta entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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gimnastas
gimnastas de 9 a 16 años.
Todos los participantes son de nivel competitivo, participando cada uno en al menos cuatro competiciones por año.
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examen de tendones, articulaciones musculares y lesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tejido ultrasónico caracterizado
Periodo de tiempo: línea de base, dos veces al año durante 3 años
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porcentaje de fibras tipo 1,2,3,4 dentro del tendón
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línea de base, dos veces al año durante 3 años
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prueba de fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, dos veces al año durante 3 años
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Evaluación con dinamómetro de mano de los músculos del tobillo, la rodilla y la cadera.
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línea de base, dos veces al año durante 3 años
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base, dos veces al año durante 3 años
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Evaluación con goniómetro para las articulaciones de las extremidades inferiores.
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línea de base, dos veces al año durante 3 años
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fuerza ósea
Periodo de tiempo: línea de base, dos veces al año durante 3 años
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Evaluación de la resistencia ósea de la tibia mediante el sonómetro óseo Sunlight MiniOmni Ultrasound
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línea de base, dos veces al año durante 3 años
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Edad ósea
Periodo de tiempo: línea de base, dos veces al año durante 3 años
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edad ósea del hueso del radio mediante ultrasonido para la edad ósea
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línea de base, dos veces al año durante 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADINEGEV-2021_102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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