- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06318325
Vækstproces og udvikling af muskel- og skeletsystemet hos unge gymnaster
Vækstproces og udvikling af muskler, knogler og sener i sammenhæng med skader hos unge gymnaster i ungdomsårene
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: At undersøge ændringerne i de anatomiske og morfologiske træk i skelettet hos unge kvindelige kunstneriske og rytmiske gymnaster og følge risikoen for skader i perioden med pubertetsvækst.
Metoder: 200 gymnaster (100 rytmiske og 100 kunstneriske) deltager. Målingerne vil blive udført i begyndelsen og slutningen af hvert år i tre år. Hver gymnast vil blive undersøgt for følgende: spurgt om hendes menarche, vurderet af en læge for Tanner-stadier og vil besvare det triade-specifikke selvrapporteringsspørgeskema. Antropometriske målinger (højde, vægt, BMI), muskelstyrke (ved hjælp af håndholdt dynamometer), ledbevægelse (ved hjælp af goniometer), skoliose og Beighton-test for hypermobilitet vil blive vurderet. Derudover vil gymnasterne blive scannet ved brug af tre forskellige ultralydsundersøgelser: Knoglealder for skeletalderen, SOS for knogleegenskaberne og ultralydsvævskarakterisering for senestrukturen. Gymnasterne vil blive spurgt om deres fysiske træningshistorik, frekvens og træningsintensitet. Hver gymnast vil blive spurgt, om hun havde smerter eller skader i den periode, hun har trænet, samt en fysisk og skadesvurdering, som vil blive gennemført af en læge.
En gang om måneden vil der blive foretaget telefonisk opfølgning med træneren vedrørende eventuelle smerter eller skader inden for den sidste måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gali Dar, Prof
- Telefonnummer: 0505662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Da
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- Rekruttering
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- træning mindst 4 gange om ugen,
- minimum 16 timer om ugen på et konkurrencedygtigt niveau.
- Gymnasterne trænede fuldt ud tre måneder før studiets begyndelse
- ikke har været fraværende mere end tre dage fra træning på grund af smerter, ubehag eller skade.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende skade, der forårsager smerte
- manglende træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gymnaster
gymnaster i alderen 9-16 år.
Alle deltagere er på konkurrenceniveau og deltager hver i mindst fire konkurrencer om året
|
undersøgelse af sener, muskelled og skader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ultralydsvæv karakteriseret
Tidsramme: baseline, to gange om året i 3 år
|
procent af type 1,2,3,4 fibre i senen
|
baseline, to gange om året i 3 år
|
muskelstyrke test
Tidsramme: baseline, to gange om året i 3 år
|
håndholdt dynamometer vurdering af ankel-, knæ- og hoftemuskler
|
baseline, to gange om året i 3 år
|
bevægelsesområde
Tidsramme: baseline, to gange om året i 3 år
|
goniometer vurdering for underekstremiteternes led
|
baseline, to gange om året i 3 år
|
knoglestyrke
Tidsramme: baseline, to gange om året i 3 år
|
tibia knoglestyrkevurdering ved hjælp af Sunlight MiniOmni Ultrasound Bone Sonometer
|
baseline, to gange om året i 3 år
|
Knoglealder
Tidsramme: baseline, to gange om året i 3 år
|
knoglealder af radiusknoglen ved hjælp af ultralyd for knoglealder
|
baseline, to gange om året i 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gali Dar, University of Haifa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ADINEGEV-2021_102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling, Teenager
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)
Kliniske forsøg med undersøgelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet
-
Loma Linda UniversityAfsluttet1. Postoperativ kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Murielle SurquinAfsluttet
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Kognitiv funktion 1, Social | Tilfredshed, forbruger | Forstærkning | Høreapparat | Lytteindsats