- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06318325
Processo de crescimento e desenvolvimento do sistema musculoesquelético em jovens ginastas
Processo de crescimento e desenvolvimento de músculos, ossos e tendões em correlação com lesões em jovens ginastas durante a adolescência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Examinar as alterações nas características anatômicas e morfológicas do esqueleto de jovens ginastas artísticas e rítmicas e acompanhar o risco de lesões durante o período de crescimento puberal.
Métodos: Participarão 200 ginastas (100 rítmicas e 100 artísticas). As medições serão realizadas no início e no final de cada ano, durante três anos. Cada ginasta será examinada quanto ao seguinte: questionada sobre sua menarca, avaliada por um médico para os estágios de Tanner, e responderá ao questionário de autorrelato específico da Tríade. Serão avaliadas medidas antropométricas (altura, peso, IMC), força muscular (usando dinamômetro portátil), amplitude de movimento articular (usando goniômetro), escoliose e teste de Beighton para hipermobilidade. Além disso, as ginastas serão escaneadas por meio de três ultrassonografias diferentes: idade óssea para a idade esquelética, SOS para as propriedades ósseas e caracterização ultrassonográfica do tecido para a estrutura do tendão. As ginastas serão questionadas sobre seu histórico de treinamento físico, frequência e intensidade de treinamento. Cada ginasta será questionada se teve dores ou lesões durante o período de treinamento, além de uma avaliação física e de lesões que será realizada por um médico.
Uma vez por mês será realizado um acompanhamento por telefone com o treinador sobre qualquer dor ou lesão no último mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Netanya, Israel
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- treinando pelo menos 4 vezes por semana,
- um mínimo de 16 horas semanais, em nível competitivo.
- As ginastas se exercitaram integralmente três meses antes do início do estudo
- não ter faltado mais de três dias ao treinamento devido a dor, desconforto ou lesão.
Critério de exclusão:
- lesão atual causando dor
- faltando treino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ginastas
ginastas de 9 a 16 anos.
Todos os participantes são de nível competitivo, cada um participando de pelo menos quatro competições por ano
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exame de tendões, articulações musculares e lesões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tecido ultrassonográfico caracterizado
Prazo: linha de base, duas vezes por ano durante 3 anos
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porcentagem de fibras do tipo 1,2,3,4 dentro do tendão
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linha de base, duas vezes por ano durante 3 anos
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teste de força muscular
Prazo: linha de base, duas vezes por ano durante 3 anos
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avaliação com dinamômetro portátil dos músculos do tornozelo, joelho e quadril
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linha de base, duas vezes por ano durante 3 anos
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amplitude de movimento
Prazo: linha de base, duas vezes por ano durante 3 anos
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avaliação do goniômetro para articulações das extremidades inferiores
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linha de base, duas vezes por ano durante 3 anos
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Força Óssea
Prazo: linha de base, duas vezes por ano durante 3 anos
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avaliação da força óssea da tíbia usando o sonômetro ósseo Sunlight MiniOmni Ultrasound
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linha de base, duas vezes por ano durante 3 anos
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Idade Óssea
Prazo: linha de base, duas vezes por ano durante 3 anos
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idade óssea do osso rádio usando ultrassom para idade óssea
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linha de base, duas vezes por ano durante 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, University of Haifa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADINEGEV-2021_102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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