- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06318325
Kasvuprosessi ja tuki- ja liikuntaelimistön kehitys nuorilla voimistelijalla
Kasvuprosessi ja lihasten, luun ja jänteiden kehitys korrelaatiossa nuorten voimistelien murrosiän aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tutkia nuorten taiteellisen ja rytmisen naisvoimistelijoiden luuston anatomisten ja morfologisten ominaisuuksien muutoksia ja seurata loukkaantumisriskiä murrosiän aikana.
Menetelmät: 200 voimistelijaa (100 rytmistä ja 100 taiteellista) osallistuu. Mittaukset tehdään kunkin vuoden alussa ja lopussa kolmen vuoden ajan. Jokaiselta voimistelijalta tutkitaan seuraavat seikat: häneltä kysytään kuukautiskierrosta, lääkäri arvioi Tanner-vaiheita varten ja hän vastaa Triad-kohtaiseen itseraporttikyselyyn. Arvioidaan antropometriset mittaukset (pituus, paino, BMI), lihasvoima (kädessä pidettävällä dynamometrillä), nivelten liikerata (goniometrillä), skolioosi ja Beightonin hyperliikkuvuustesti. Lisäksi voimistelijat skannataan kolmella eri ultraäänellä: luuston ikä, SOS luun ominaisuudet ja ultraäänikudoksen karakterisointi jännerakenteen osalta. Voimistelijalta kysytään heidän harjoitteluhistoriansa, -tiheytensä ja harjoittelun intensiteettinsä. Jokaiselta voimistelijalta kysytään, onko hänellä ollut kipua tai vammoja harjoittelun aikana, sekä lääkärin suorittama fyysinen ja vammojen arviointi.
Kerran kuukaudessa käydään puhelimitse valmentajan kanssa viimeisen kuukauden aikana ilmenneistä kipuista tai vammoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Netanya, Israel
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harjoittele vähintään 4 kertaa viikossa,
- vähintään 16 tuntia viikossa, kilpailukykyisellä tasolla.
- Voimistelijat harjoittelivat täysin kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- eivät ole olleet poissa harjoittelusta yli kolmea päivää kivun, epämukavuuden tai vamman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen kipua aiheuttava vamma
- koulutus puuttuu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
voimistelijat
voimistelijat 9-16 vuotiaat.
Kaikki osallistujat ovat kilpailutasoisia, kukin osallistuu vähintään neljään kilpailuun vuodessa
|
jänteiden, lihasnivelten ja vammojen tutkiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänikudoksen karakterisointi
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
tyypin 1,2,3,4 kuitujen prosenttiosuus jänteen sisällä
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
lihasvoiman testi
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
nilkka-, polvi- ja lonkkalihasten käsidynamometriarviointi
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
liikerata
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
alaraajojen nivelten goniometriarviointi
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
luun vahvuus
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
sääriluun lujuuden arviointi Sunlight MiniOmni Ultrasound Bone Sonometerilla
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
Luun ikä
Aikaikkuna: kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
luun ikä sädeluun ultraäänellä luun ikään
|
kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gali Dar, University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADINEGEV-2021_102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .