- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06318325
Groeiproces en ontwikkeling van het bewegingsapparaat bij jonge gymnasten
Groeiproces en ontwikkeling van spieren, botten en pezen in relatie tot blessures bij jonge gymnasten tijdens de adolescentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het onderzoeken van de veranderingen in de anatomische en morfologische kenmerken van het skelet van jonge vrouwelijke artistieke en ritmische gymnasten en het volgen van het risico op blessures tijdens de periode van de puberteit.
Methode: Er zullen 200 gymnasten (100 ritmisch en 100 artistiek) deelnemen. Gedurende drie jaar worden aan het begin en aan het eind van elk jaar metingen uitgevoerd. Elke turnster wordt op het volgende onderzocht: gevraagd naar haar menarche, beoordeeld door een arts op Tanner-stadia, en beantwoordt de Triad-specifieke zelfrapportagevragenlijst. Antropometrische metingen (lengte, gewicht, BMI), spierkracht (met behulp van een handdynamometer), bewegingsbereik van de gewrichten (met behulp van een goniometer), scoliose en de Beighton-test voor hypermobiliteit zullen worden beoordeeld. Daarnaast zullen de gymnasten worden gescand met behulp van drie verschillende echo's: botleeftijd voor de skeletleeftijd, SOS voor de boteigenschappen en echografische weefselkarakterisering voor de peesstructuur. De gymnasten worden gevraagd naar hun fysieke trainingsgeschiedenis, frequentie en trainingsintensiteit. Elke turnster zal worden gevraagd of ze pijn of blessures heeft gehad tijdens de periode dat ze trainde, evenals een fysieke en blessure-evaluatie die zal worden uitgevoerd door een arts.
Eén keer per maand vindt er telefonisch contact plaats met de trainer over eventuele pijn of blessures in de afgelopen maand.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gali Dar, Prof
- Telefoonnummer: 0505662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Da
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël
- Werving
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 4 keer per week trainen,
- minimaal 16 uur per week, op competitief niveau.
- Drie maanden voor aanvang van de studie trainden de gymnasten volledig
- niet langer dan drie dagen afwezig zijn geweest van de training vanwege pijn, ongemak of letsel.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezig letsel dat pijn veroorzaakt
- opleiding missen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gymnasten
gymnasten van 9 tot 16 jaar.
Alle deelnemers zijn van competitief niveau en nemen elk aan minimaal vier wedstrijden per jaar deel
|
onderzoek van pezen, spiergewrichten en blessures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ultrageluidweefsel gekarakteriseerd
Tijdsspanne: basislijn, tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
percentage type 1,2,3,4 vezels in de pees
|
basislijn, tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
spierkracht testen
Tijdsspanne: basislijn, tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
draagbare dynamometer beoordeling van enkel-, knie- en heupspieren
|
basislijn, tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: basislijn, tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
goniometerbeoordeling voor gewrichten van de onderste ledematen
|
basislijn, tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
Bot sterkte
Tijdsspanne: basislijn, tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
Beoordeling van de botsterkte van het scheenbeen met behulp van de Sunlight MiniOmni Ultrasound Bone Sonometer
|
basislijn, tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
Bot leeftijd
Tijdsspanne: basislijn, tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
botleeftijd van het radiusbot met behulp van echografie voor botleeftijd
|
basislijn, tweemaal per jaar gedurende 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gali Dar, University of Haifa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ADINEGEV-2021_102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkeling, puber
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
Klinische onderzoeken op inspectie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Murielle SurquinVoltooid
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen
-
Università degli Studi dell'InsubriaOnbekendPostoperatieve cognitieve disfunctieItalië