- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06318325
Wachstumsprozess und Entwicklung des Bewegungsapparates bei jungen Turnern
Wachstumsprozess und Entwicklung von Muskeln, Knochen und Sehnen im Zusammenhang mit Verletzungen bei jungen Turnern im Jugendalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Untersuchung der Veränderungen der anatomischen und morphologischen Merkmale im Skelett junger Kunst- und Rhythmikturnerinnen und Verfolgung des Verletzungsrisikos während der Pubertätsphase.
Methoden: 200 Turner (100 rhythmische und 100 künstlerische) werden teilnehmen. Die Messungen werden jeweils zu Beginn und am Ende eines jeden Jahres über einen Zeitraum von drei Jahren durchgeführt. Jede Turnerin wird auf Folgendes untersucht: Sie wird nach ihrer Menarche gefragt, sie wird von einem Arzt auf Tanner-Stadien untersucht und sie wird den Triaden-spezifischen Selbstberichtsfragebogen beantworten. Anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht, BMI), Muskelkraft (mit Handdynamometer), Gelenkbewegungsbereich (mit Goniometer), Skoliose und Beighton-Test für Hypermobilität werden bewertet. Darüber hinaus werden die Turner mit drei verschiedenen Ultraschallverfahren gescannt: Knochenalter für das Skelettalter, SOS für die Knocheneigenschaften und Ultraschall-Gewebecharakterisierung für die Sehnenstruktur. Die Turner werden zu ihrer körperlichen Trainingshistorie, Häufigkeit und Trainingsintensität befragt. Jede Turnerin wird gefragt, ob sie während des Trainingszeitraums Schmerzen oder Verletzungen hatte, und es wird eine körperliche Untersuchung und Verletzungsbeurteilung durchgeführt, die von einem Arzt durchgeführt wird.
Einmal im Monat wird eine telefonische Nachuntersuchung mit dem Trainer bezüglich etwaiger Schmerzen oder Verletzungen im letzten Monat durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Netanya, Israel
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 4-mal pro Woche trainieren,
- mindestens 16 Stunden pro Woche auf wettbewerbsfähigem Niveau.
- Die Turner trainierten drei Monate vor Beginn der Studie vollständig
- nicht länger als drei Tage wegen Schmerzen, Unwohlsein oder Verletzung vom Training ferngeblieben sind.
Ausschlusskriterien:
- vorliegende Verletzung, die Schmerzen verursacht
- fehlende Ausbildung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Turner
Turner im Alter von 9-16 Jahren.
Alle Teilnehmer sind auf Wettbewerbsniveau und jeder nimmt an mindestens vier Wettbewerben pro Jahr teil
|
Untersuchung von Sehnen, Muskelgelenken und Verletzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschallgewebe charakterisiert
Zeitfenster: Grundlinie, zweimal jährlich für 3 Jahre
|
Prozentsatz der Fasern vom Typ 1,2,3,4 in der Sehne
|
Grundlinie, zweimal jährlich für 3 Jahre
|
|
Muskelkrafttest
Zeitfenster: Grundlinie, zweimal jährlich für 3 Jahre
|
Handdynamometer zur Beurteilung der Knöchel-, Knie- und Hüftmuskulatur
|
Grundlinie, zweimal jährlich für 3 Jahre
|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie, zweimal jährlich für 3 Jahre
|
Goniometer-Beurteilung der Gelenke der unteren Extremitäten
|
Grundlinie, zweimal jährlich für 3 Jahre
|
|
Knochenstärke
Zeitfenster: Grundlinie, zweimal jährlich für 3 Jahre
|
Beurteilung der Knochenstärke des Schienbeins mit dem Sunlight MiniOmni Ultraschall-Knochensonometer
|
Grundlinie, zweimal jährlich für 3 Jahre
|
|
Knochenalter
Zeitfenster: Grundlinie, zweimal jährlich für 3 Jahre
|
Knochenalter des Radiusknochens mittels Ultraschall zur Bestimmung des Knochenalters
|
Grundlinie, zweimal jährlich für 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gali Dar, University of Haifa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADINEGEV-2021_102
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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