- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06318325
Processo di crescita e sviluppo del sistema muscolo-scheletrico nei giovani ginnasti
Processo di crescita e sviluppo di muscoli, ossa e tendini in correlazione con gli infortuni nei giovani ginnasti durante l'adolescenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Esaminare i cambiamenti nelle caratteristiche anatomiche e morfologiche nello scheletro di giovani ginnaste artistiche e ritmiche e seguire il rischio di infortuni durante il periodo della crescita puberale.
Metodi: Parteciperanno 200 ginnaste (100 ritmiche e 100 artistiche). Le misurazioni verranno effettuate all'inizio e alla fine di ogni anno, per tre anni. Ogni ginnasta verrà esaminata per quanto segue: verrà interrogata sul suo menarca, valutata da un medico per gli stadi di Tanner e risponderà al questionario di autovalutazione specifico della Triade. Verranno valutate le misurazioni antropometriche (altezza, peso, BMI), la forza muscolare (utilizzando un dinamometro portatile), l'intervallo di movimento articolare (utilizzando il goniometro), la scoliosi e il test di Beighton per l'ipermobilità. Inoltre, le ginnaste verranno scansionate utilizzando tre diversi ultrasuoni: età ossea per l'età scheletrica, SOS per le proprietà ossee e caratterizzazione ecografica dei tessuti per la struttura dei tendini. Ai ginnasti verrà chiesto della storia del loro allenamento fisico, della frequenza e dell'intensità dell'allenamento. Ad ogni ginnasta verrà chiesto se ha avuto dolori o infortuni durante il periodo in cui si è allenata, nonché una valutazione fisica e degli infortuni che sarà condotta da un medico.
Una volta al mese verrà condotto un follow-up telefonico con il formatore in merito a eventuali dolori o infortuni nell'ultimo mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Netanya, Israele
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- allenarsi almeno 4 volte a settimana,
- un minimo di 16 ore settimanali, a livello agonistico.
- Le ginnaste si sono esercitate completamente tre mesi prima dell'inizio dello studio
- non essere stati assenti per più di tre giorni dall'allenamento a causa di dolore, disagio o infortunio.
Criteri di esclusione:
- presente lesione che causa dolore
- formazione mancante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ginnaste
ginnaste dai 9 ai 16 anni.
Tutti i partecipanti sono di livello agonistico e ciascuno partecipa ad almeno quattro gare all'anno
|
esame di tendini, articolazioni muscolari e lesioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tessuto caratterizzato dagli ultrasuoni
Lasso di tempo: basale, due volte l'anno per 3 anni
|
percentuale di fibre di tipo 1,2,3,4 all'interno del tendine
|
basale, due volte l'anno per 3 anni
|
|
test di forza muscolare
Lasso di tempo: basale, due volte l'anno per 3 anni
|
Valutazione con dinamometro portatile dei muscoli della caviglia, del ginocchio e dell'anca
|
basale, due volte l'anno per 3 anni
|
|
gamma di movimento
Lasso di tempo: basale, due volte l'anno per 3 anni
|
valutazione goniometrica delle articolazioni degli arti inferiori
|
basale, due volte l'anno per 3 anni
|
|
forza ossea
Lasso di tempo: basale, due volte l'anno per 3 anni
|
Valutazione della resistenza ossea della tibia utilizzando il sonometro osseo a ultrasuoni Sunlight MiniOmni
|
basale, due volte l'anno per 3 anni
|
|
Età ossea
Lasso di tempo: basale, due volte l'anno per 3 anni
|
età ossea del radio utilizzando gli ultrasuoni per l'età ossea
|
basale, due volte l'anno per 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gali Dar, University of Haifa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADINEGEV-2021_102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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