- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06318325
Fiatal tornászok mozgásszervi rendszerének növekedési folyamata és fejlődése
Az izom-, csont- és inak növekedési folyamata és fejlődése a serdülőkorban bekövetkezett sérülésekkel összefüggésben fiatal tornászoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzések: Fiatal művészi és ritmikus tornásznők csontvázának anatómiai és morfológiai sajátosságainak változásainak vizsgálata, a sérülések kockázatának követése a pubertáskori növekedés időszakában.
Módszerek: 200 tornász (100 ritmikus és 100 művészi) vesz részt. A méréseket minden év elején és végén, három éven keresztül kell elvégezni. Minden tornászt megvizsgálnak a következők miatt: kérdezik a menarche-jéről, egy orvos értékeli a Tanner-stádiumokat, és válaszol a Triádra vonatkozó önbeszámoló kérdőívre. Felmérik az antropometrikus méréseket (magasság, súly, BMI), az izomerőt (kézi dinamométerrel), az ízületi mozgástartományt (goniométerrel), a gerincferdülést és a Beighton-tesztet a hipermobilitás vizsgálatára. Ezen túlmenően a tornászokat három különböző ultrahanggal vizsgálják meg: a csontkort a csontkor, az SOS a csont tulajdonságait és az ultrahangos szövetek jellemzését az inak szerkezetére vonatkozóan. A tornászokat megkérdezik a fizikai edzésük előzményeiről, gyakoriságáról és edzésintenzitásáról. Minden tornászt megkérdeznek, hogy voltak-e fájdalmai vagy sérülései az edzés ideje alatt, valamint egy orvos által elvégzett fizikai és sérülésértékelést is.
Havonta egyszer telefonos nyomon követésre kerül sor a trénerrel az elmúlt hónapban tapasztalt fájdalom vagy sérülés kapcsán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Netanya, Izrael
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- heti legalább 4 edzés,
- heti minimum 16 óra, versenyképes szinten.
- A tornászok a vizsgálat kezdete előtt három hónappal teljes mértékben gyakoroltak
- nem hiányzott három napnál tovább az edzésről fájdalom, kellemetlen érzés vagy sérülés miatt.
Kizárási kritériumok:
- fájdalmat okozó sérülés
- hiányzó képzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tornászok
9-16 éves tornászok.
Minden résztvevő versenyszintű, mindegyikük legalább négy versenyen vesz részt évente
|
inak, izomízületek és sérülések vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ultrahang szövet jellemzi
Időkeret: alapvonalon, évente kétszer 3 éven keresztül
|
az 1,2,3,4 típusú rostok százalékos aránya az inában
|
alapvonalon, évente kétszer 3 éven keresztül
|
|
izomerő teszt
Időkeret: alapvonalon, évente kétszer 3 éven keresztül
|
boka-, térd- és csípőizmok kézi dinamométeres értékelése
|
alapvonalon, évente kétszer 3 éven keresztül
|
|
mozgástartomány
Időkeret: alapvonalon, évente kétszer 3 éven keresztül
|
goniométeres értékelés az alsó végtagok ízületeihez
|
alapvonalon, évente kétszer 3 éven keresztül
|
|
csont erőssége
Időkeret: alapvonalon, évente kétszer 3 éven keresztül
|
sípcsont csont erősségének felmérése Sunlight MiniOmni Ultrasound Bone Sonometer segítségével
|
alapvonalon, évente kétszer 3 éven keresztül
|
|
Csontkor
Időkeret: alapvonalon, évente kétszer 3 éven keresztül
|
a sugárcsont csontkora ultrahang segítségével a csontkorhoz
|
alapvonalon, évente kétszer 3 éven keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gali Dar, University of Haifa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADINEGEV-2021_102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .