- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06320197
Školení simulace in situ v organizacích plavčíků (DROWN_INSITU)
Školení simulace in situ v organizacích plavčíků: dánská retrospektivní studie z let 2018–2023
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Jednou týdně na všech plážích pod dohledem plavčíka během letních prázdnin se instruktor plavčíka nepozorovaně vplíží do zóny primárního dozoru mezi vlajkami a zvednutím ruky naznačí scénář utonutí. Tomu se říká simulace in situ a používá se k posouzení záchranářských a lékařských dovedností dánských surfařů. Jedná se o neohlášený test probíhající v pracovní době, po kterém následuje zpětná vazba a školení s instruktory plavčíků. Předchozí údaje naznačují, že přibližně 1 z 5 plavčíků neuspěje v hodnocení in situ. Analýza dat z hodnocení simulace in situ může určit oblasti pro budoucí zlepšení.
Cíle: Primárním cílem je odhadnout poměr vyhovění/nevyhovění in situ simulačních hodnocení. Sekundárním cílem je analyzovat rizikové faktory spojené s neúspěšným hodnocením. Tyto výsledky mohou být vodítkem pro budoucí úsilí o zlepšení dánského výcvikového programu pro surfaře.
Metody: Tato retrospektivní studie bude analyzovat soubor dat sestávající z 919 simulačních hodnocení in situ shromážděných v letech 2018 až 2023 v dánské celostátní organizaci surfařských plavčíků. Údaje o místních podmínkách (např. výška vlny, denní doba a počet návštěvníků pláže) a vyhodnocení in situ (vyhověl/nevyhověl) byly extrahovány přímo z předdefinovaných proměnných. Údaje o důvodech selhání byly získány manuální validací polostrukturovaných polí volného textu čtyřmi nezávislými pozorovateli. Případné nesrovnalosti řešil starší člen výzkumné skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dánsko, 4700
- Prehospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna hodnocení in situ v celostátní dánské organizaci plavčíků od roku 2018 do roku 2023.
Kritéria vyloučení:
- Prázdné položky
- Dublety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prošel hodnocením in situ
Tato skupina prošla hodnocením in situ (souhrnným hodnocením)
|
Neohlášené hodnocení simulace in situ během pracovní doby
|
|
Neúspěšné posouzení in situ
Tato skupina neuspěla v hodnocení in situ (souhrnné hodnocení)
|
Neohlášené hodnocení simulace in situ během pracovní doby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr vyhovění/nevyhovění in situ simulačních hodnocení
Časové okno: Do této analýzy budou zahrnuta všechna hodnocení in situ z let 2018–2023.
|
Odhadnout poměr vyhovění/nevyhovění in situ simulačních hodnocení.
|
Do této analýzy budou zahrnuta všechna hodnocení in situ z let 2018–2023.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory spojené s neúspěšným posouzením
Časové okno: Do této analýzy budou zahrnuta všechna hodnocení in situ z let 2018–2023.
|
Analyzovat rizikové faktory spojené s neúspěšným hodnocením
|
Do této analýzy budou zahrnuta všechna hodnocení in situ z let 2018–2023.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helle C Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DROWN_INSITU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .