- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06320847
Algoritmus prediktivní vzdálené fotopletysmografie pro hodnocení a monitorování krevního tlaku
Vývoj prediktivního vzdáleného fotopletysmografického algoritmu pro hodnocení a monitorování krevního tlaku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní studie proveditelnosti. Dosavadní literatura ukázala, že signály pletysmografie (PPG) lze použít k odhadu krevního tlaku prostřednictvím vytvoření a tréninku prediktivního modelu. Zkoumáním a extrakcí klíčových rysů kontinuálního PPG průběhu trénováním umělé neuronové sítě lze studovat korelace mezi těmito rysy a krevním tlakem.
Společnost Nervotec, společnost zabývající se digitálním zdravím a umělou inteligencí, úspěšně použila technologii rPPG k umožnění sběru křivek rPPG, což umožňuje měření srdeční frekvence (HR), variability srdeční frekvence (HRV), frekvence dýchání (RR) a saturace krve kyslíkem ( SpO2) pomocí technik zpracování signálu. Začlenili technologii rPPG do mobilní aplikace využívající fotoaparáty chytrých telefonů pro skenování obličeje jednotlivce. U krevního tlaku to však ještě nebylo stanoveno. Naším cílem je provést prospektivní studii k vyhodnocení proveditelnosti a přesnosti získání měření krevního tlaku pomocí rPPG.
Hypotéza: Vzdálená fotopletysmografie může být použita k určení krevního tlaku a tento algoritmus se může rozvinout do přizpůsobené aplikace založené na chytrém telefonu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Nábor
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Hairil Rizal Abdullah
- Telefonní číslo: 63265428
- E-mail: hairil.rizal.abdullah@singhealth.com.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hairil Rizal Abdullah
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jia Xin Chai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 21 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Jakákoli operace kromě operací hlavy a krku
Kritéria vyloučení:
- Věk ≤ 21 let
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti jdoucí na operaci hlavy a krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stanovit korelaci mezi vzdálenou fotopletysmografií (rPPG) a variacemi krevního tlaku.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Vyvinout prediktivní model pro použití rPPG pro stanovení krevního tlaku.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Ověřit tento prediktivní model porovnáním hodnot krevního tlaku získaných pomocí rPPG se standardními postupy, jako jsou kontaktní senzory a automatizovaná oscilometrie.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Predictbloodpressure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rPPG
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.NeznámýCévní onemocnění | Koronavirus | Respirační onemocnění | Srdeční onemocnění