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血圧の評価とモニタリングのための予測リモート光電脈波記録アルゴリズム

2024年3月13日 更新者:Singapore General Hospital

血圧評価およびモニタリングのための予測遠隔光電脈波計アルゴリズムの開発

医療技術の分野における著しい進歩により、非接触で血行力学をモニタリングする方法が普及しました。 遠隔光電容積脈波計 (rPPG) は、カメラ対応デバイスを通じて動作する、ビデオベースの非接触形式のモニタリングです。 この革新的な技術により、血流による皮膚の色の微細な変化が解釈され、複雑な信号処理アルゴリズムで分析されると、バイタルサインの読み取り値が生成されます。 現在、Nervotec の rPPG テクノロジーにより、rPPG 波形の収集が可能になり、信号処理技術を通じて心拍数、心拍数変動、呼吸数、血中酸素飽和度 (SpO2) レベルの測定が可能になります。 プレチスモグラフィー信号は、予測モデルの作成とトレーニングを通じて血圧を推定するために使用できます。 人工ニューラル ネットワークをトレーニングして連続 PPG 波形の主要な特徴を調べて抽出することにより、これらの特徴と血圧の間の相関関係を研究できます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

これは前向きの実現可能性研究です。背景文献では、プレチスモグラフィー (PPG) 信号を使用して、予測モデルの作成とトレーニングを通じて血圧を推定できることが示されています。 人工ニューラル ネットワークをトレーニングして連続 PPG 波形の主要な特徴を調べて抽出することにより、これらの特徴と血圧の間の相関関係を研究できます。

デジタルヘルスおよび AI 企業である Nervotec は、rPPG テクノロジーを使用して rPPG 波形の収集を可能にし、心拍数 (HR)、心拍数変動 (HRV)、呼吸数 (RR)、および血中酸素飽和度の測定を可能にしました ( SpO2) レベルを信号処理技術により測定します。 彼らは、個人の顔をスキャンするためにスマートフォンのカメラを使用するモバイル アプリケーションに rPPG テクノロジーを組み込みました。 ただし、血圧に関してはまだ確立されていません。 私たちは、rPPG を通じて血圧測定値を取得する実現可能性と精度を評価するための前向き研究を実施することを目的としています。

仮説: リモート光電容積脈波記録法は血圧の測定に使用でき、このアルゴリズムはカスタマイズされたスマートフォン ベースのアプリケーションに開発できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 21 歳以上
  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • 頭頸部の手術を除くあらゆる手術

除外基準:

  • 年齢 ≤ 21 歳
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 頭頸部の手術を受ける患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遠隔光電脈波記録法 (rPPG) と血圧変動の間の相関関係を判断します。
時間枠:1年
1年
血圧測定に rPPG を使用する際の予測モデルを開発する。
時間枠:1年
1年
RPPG を使用して得られた血圧測定値を、接触センサーや自動オシロメトリーなどの標準手順と比較することにより、この予測モデルを検証します。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Predictbloodpressure

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

rPPGの臨床試験

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