- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06320847
Algorithme prédictif de photopléthysmographie à distance pour l'évaluation et la surveillance de la pression artérielle
Développement d'un algorithme de photopléthysmographie prédictive à distance pour l'évaluation et la surveillance de la pression artérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective de faisabilité. La littérature de référence a montré que les signaux de pléthysmographie (PPG) peuvent être utilisés pour estimer la pression artérielle grâce à la création et à la formation d'un modèle prédictif. En examinant et en extrayant les caractéristiques clés d'une forme d'onde PPG continue en entraînant un réseau neuronal artificiel, les corrélations entre ces caractéristiques et la pression artérielle peuvent être étudiées.
Nervotec, une société de santé numérique et d'IA, a utilisé avec succès la technologie rPPG pour permettre la collecte de formes d'onde rPPG, ce qui permet de mesurer la fréquence cardiaque (FC), la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), la fréquence respiratoire (RR) et la saturation en oxygène du sang ( SpO2) grâce à des techniques de traitement du signal. Ils ont intégré la technologie rPPG dans une application mobile utilisant les caméras des smartphones pour scanner le visage d'un individu. Toutefois, cela reste à établir pour la tension artérielle. Nous visons à réaliser une étude prospective pour évaluer la faisabilité et l'exactitude de l'obtention de mesures de pression artérielle via rPPG.
Hypothèse : la photopléthysmographie à distance peut être utilisée pour déterminer la pression artérielle et cet algorithme peut se transformer en une application personnalisée basée sur un smartphone.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Singapore, Singapour, 169608
- Recrutement
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Hairil Rizal Abdullah
- Numéro de téléphone: 63265428
- E-mail: hairil.rizal.abdullah@singhealth.com.sg
-
Chercheur principal:
- Hairil Rizal Abdullah
-
Sous-enquêteur:
- Jia Xin Chai
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 21 ans
- Capacité à fournir un consentement éclairé
- Toute intervention chirurgicale sauf les chirurgies de la tête et du cou
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 21 ans
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
- Patients se faisant opérer de la tête et du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la corrélation entre la photopléthysmographie à distance (rPPG) et les variations de la pression artérielle.
Délai: 1 an
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1 an
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Développer un modèle prédictif d'utilisation du rPPG pour la détermination de la pression artérielle.
Délai: 1 an
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1 an
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Valider ce modèle prédictif en comparant les lectures de pression artérielle obtenues à l'aide du rPPG avec des procédures standard telles que les capteurs de contact et l'oscillométrie automatisée.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Predictbloodpressure
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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