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Prädiktiver Remote-Photoplethysmographie-Algorithmus zur Blutdruckbeurteilung und -überwachung

13. März 2024 aktualisiert von: Singapore General Hospital

Entwicklung eines prädiktiven Remote-Photoplethysmographie-Algorithmus zur Blutdruckbeurteilung und -überwachung

Bedeutende Fortschritte auf dem Gebiet der Medizintechnik haben zur Verbreitung berührungsloser Methoden der hämodynamischen Überwachung geführt. Die Remote-Photoplethysmographie (rPPG) ist eine videobasierte, kontaktlose Form der Überwachung, die über ein kamerafähiges Gerät erfolgt. Diese Innovation interpretiert winzige Variationen der Hautfarbe aufgrund des Blutflusses, die bei der Analyse mit komplexen Signalverarbeitungsalgorithmen Vitalzeichenwerte erzeugen. Derzeit ermöglicht die rPPG-Technologie von Nervotec die Erfassung von rPPG-Wellenformen, die die Messung von Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Atemfrequenz und Blutsauerstoffsättigung (SpO2) durch Signalverarbeitungstechniken ermöglichen. Die Plethysmographiesignale können zur Schätzung des Blutdrucks durch die Erstellung und das Training eines Vorhersagemodells verwendet werden. Durch die Untersuchung und Extraktion von Schlüsselmerkmalen einer kontinuierlichen PPG-Wellenform durch Training eines künstlichen neuronalen Netzwerks können Korrelationen zwischen diesen Merkmalen und dem Blutdruck untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Machbarkeitsstudie. Hintergrundliteratur hat gezeigt, dass Plethysmographiesignale (PPG) zur Schätzung des Blutdrucks durch die Erstellung und das Training eines Vorhersagemodells verwendet werden können. Durch die Untersuchung und Extraktion wichtiger Merkmale einer kontinuierlichen PPG-Wellenform durch Training eines künstlichen neuronalen Netzwerks können Korrelationen zwischen diesen Merkmalen und dem Blutdruck untersucht werden.

Nervotec, ein Unternehmen für digitale Gesundheit und KI, hat die rPPG-Technologie erfolgreich eingesetzt, um die Erfassung von rPPG-Wellenformen zu ermöglichen, die die Messung von Herzfrequenz (HR), Herzfrequenzvariabilität (HRV), Atemfrequenz (RR) und Blutsauerstoffsättigung ermöglichen ( SpO2)-Wert durch Signalverarbeitungstechniken. Sie haben die rPPG-Technologie in eine mobile Anwendung integriert, die Smartphone-Kameras zum Scannen des Gesichts einer Person verwendet. Für den Blutdruck muss dies jedoch noch geklärt werden. Unser Ziel ist es, eine prospektive Studie durchzuführen, um die Machbarkeit und Genauigkeit der Blutdruckmessung mittels rPPG zu bewerten.

Hypothese: Die Fernphotoplethysmographie kann zur Bestimmung des Blutdrucks verwendet werden und dieser Algorithmus kann sich zu einer maßgeschneiderten Smartphone-basierten Anwendung entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Rekrutierung
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hairil Rizal Abdullah
        • Unterermittler:
          • Jia Xin Chai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 21 Jahre
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Alle chirurgischen Eingriffe außer Kopf- und Halsoperationen

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≤ 21 Jahre alt
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Korrelation zwischen Fernphotoplethysmographie (rPPG) und Blutdruckschwankungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Entwicklung eines Vorhersagemodells für die Verwendung von rPPG zur Bestimmung des Blutdrucks.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Validierung dieses Vorhersagemodells durch Vergleich der mit rPPG ermittelten Blutdruckwerte mit Standardverfahren wie Kontaktsensoren und automatisierter Oszillometrie.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore General Hospital

Mitarbeiter

Nervotec Pte. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Predictbloodpressure

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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