Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prediktív távoli fotopletizmográfia algoritmus a vérnyomás mérésére és monitorozására

2024. március 13. frissítette: Singapore General Hospital

Prediktív távoli fotopletizmográfiai algoritmus fejlesztése vérnyomásméréshez és monitorozáshoz

Az orvosi technológiák terén elért jelentős előrelépések az érintésmentes hemodinamikai monitorozási módszerek térnyerését eredményezték. A távoli fotopletizmográfia (rPPG) egy videoalapú, érintés nélküli megfigyelési forma, amely kamerával rendelkező eszközön keresztül működik. Ez az innováció a bőr színének a véráramlás miatti apró eltéréseit értelmezi, amely komplex jelfeldolgozó algoritmusokkal elemezve életjel-leolvasásokat generál. Jelenleg a Nervotec rPPG technológiája lehetővé teszi az rPPG hullámformák gyűjtését, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a pulzusszám variabilitás, a légzésszám és a vér oxigénszaturációs (SpO2) szintjének mérését jelfeldolgozási technikák segítségével. A pletizmográfia jelei felhasználhatók a vérnyomás becslésére prediktív modell létrehozása és betanítása révén. A folytonos PPG hullámforma kulcsfontosságú jellemzőinek vizsgálatával és kinyerésével egy mesterséges neurális hálózat betanításával tanulmányozhatók ezek a jellemzők és a BP közötti összefüggések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, megvalósíthatósági tanulmány. A háttérirodalom kimutatta, hogy a pletizmográfia (PPG) jelei felhasználhatók a vérnyomás becslésére prediktív modell létrehozása és betanítása révén. A folytonos PPG hullámforma kulcsfontosságú jellemzőinek vizsgálatával és kinyerésével egy mesterséges neurális hálózat betanításával tanulmányozhatók ezek a tulajdonságok és a vérnyomás közötti összefüggések.

A Nervotec, a digitális egészségügyi és mesterséges intelligencia vállalat sikeresen alkalmazta az rPPG technológiát az rPPG hullámformák összegyűjtésére, amely lehetővé teszi a pulzusszám (HR), a szívfrekvencia variabilitás (HRV), a légzésszám (RR) és a vér oxigénszaturációjának mérését. SpO2) szintet jelfeldolgozási technikákkal. Az rPPG technológiát beépítették egy mobilalkalmazásba, amely okostelefon kameráit használva szkenneli az egyén arcát. Ezt azonban a vérnyomásra még nem állapították meg. Célunk egy prospektív vizsgálat elvégzése annak érdekében, hogy értékeljük az rPPG-n keresztüli vérnyomásmérés megvalósíthatóságát és pontosságát.

Hipotézis: A távoli fotopletizmográfia használható a vérnyomás meghatározására, és ez az algoritmus testreszabott okostelefon alapú alkalmazássá fejlődhet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • Toborzás
        • Singapore General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hairil Rizal Abdullah
        • Alkutató:
          • Jia Xin Chai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 21 év
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  • Bármilyen műtét, kivéve a fej-nyaki műtéteket

Kizárási kritériumok:

  • Életkor ≤ 21 év
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Fej-nyaki műtétre menő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A távoli fotopletizmográfia (rPPG) és a vérnyomás változásai közötti összefüggés meghatározása.
Időkeret: 1 év
1 év
Prediktív modell kidolgozása az rPPG használatával a vérnyomás meghatározására.
Időkeret: 1 év
1 év
Ennek a prediktív modellnek az érvényesítéséhez az rPPG-vel mért vérnyomásértékek standard eljárásokkal, például kontaktérzékelőkkel és automatizált oszcillometriával történő összehasonlításával.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Predictbloodpressure

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel