- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06320847
Prediktív távoli fotopletizmográfia algoritmus a vérnyomás mérésére és monitorozására
Prediktív távoli fotopletizmográfiai algoritmus fejlesztése vérnyomásméréshez és monitorozáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, megvalósíthatósági tanulmány. A háttérirodalom kimutatta, hogy a pletizmográfia (PPG) jelei felhasználhatók a vérnyomás becslésére prediktív modell létrehozása és betanítása révén. A folytonos PPG hullámforma kulcsfontosságú jellemzőinek vizsgálatával és kinyerésével egy mesterséges neurális hálózat betanításával tanulmányozhatók ezek a tulajdonságok és a vérnyomás közötti összefüggések.
A Nervotec, a digitális egészségügyi és mesterséges intelligencia vállalat sikeresen alkalmazta az rPPG technológiát az rPPG hullámformák összegyűjtésére, amely lehetővé teszi a pulzusszám (HR), a szívfrekvencia variabilitás (HRV), a légzésszám (RR) és a vér oxigénszaturációjának mérését. SpO2) szintet jelfeldolgozási technikákkal. Az rPPG technológiát beépítették egy mobilalkalmazásba, amely okostelefon kameráit használva szkenneli az egyén arcát. Ezt azonban a vérnyomásra még nem állapították meg. Célunk egy prospektív vizsgálat elvégzése annak érdekében, hogy értékeljük az rPPG-n keresztüli vérnyomásmérés megvalósíthatóságát és pontosságát.
Hipotézis: A távoli fotopletizmográfia használható a vérnyomás meghatározására, és ez az algoritmus testreszabott okostelefon alapú alkalmazássá fejlődhet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Toborzás
- Singapore General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hairil Rizal Abdullah
- Telefonszám: 63265428
- E-mail: hairil.rizal.abdullah@singhealth.com.sg
-
Kutatásvezető:
- Hairil Rizal Abdullah
-
Alkutató:
- Jia Xin Chai
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 21 év
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
- Bármilyen műtét, kivéve a fej-nyaki műtéteket
Kizárási kritériumok:
- Életkor ≤ 21 év
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Fej-nyaki műtétre menő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A távoli fotopletizmográfia (rPPG) és a vérnyomás változásai közötti összefüggés meghatározása.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Prediktív modell kidolgozása az rPPG használatával a vérnyomás meghatározására.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Ennek a prediktív modellnek az érvényesítéséhez az rPPG-vel mért vérnyomásértékek standard eljárásokkal, például kontaktérzékelőkkel és automatizált oszcillometriával történő összehasonlításával.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Predictbloodpressure
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .