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Algoritmo predittivo di fotopletismografia remota per la valutazione e il monitoraggio della pressione arteriosa

13 marzo 2024 aggiornato da: Singapore General Hospital

Sviluppo di un algoritmo predittivo di fotopletismografia remota per la valutazione e il monitoraggio della pressione arteriosa

Progressi significativi nel campo delle tecnologie mediche hanno portato allo sviluppo di metodi di monitoraggio emodinamico senza contatto. La fotopletismografia remota (rPPG) è una forma di monitoraggio senza contatto basata su video che funziona tramite un dispositivo abilitato alla fotocamera. Questa innovazione interpreta le minime variazioni del colore della pelle dovute al flusso sanguigno che, se analizzato con complessi algoritmi di elaborazione del segnale, genera letture dei segni vitali. Attualmente, la tecnologia rPPG di Nervotec consente la raccolta di forme d'onda rPPG, che consentono la misurazione della frequenza cardiaca, della variabilità della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e del livello di saturazione di ossigeno nel sangue (SpO2) attraverso tecniche di elaborazione del segnale. I segnali pletismografici possono essere utilizzati per stimare la pressione sanguigna attraverso la creazione e l'addestramento di un modello predittivo. Esaminando ed estraendo le caratteristiche chiave di una forma d'onda PPG continua mediante l'addestramento di una rete neurale artificiale, è possibile studiare le correlazioni tra queste caratteristiche e la pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico di fattibilità. La letteratura di base ha dimostrato che i segnali della pletismografia (PPG) possono essere utilizzati per stimare la pressione sanguigna attraverso la creazione e l'addestramento di un modello predittivo. Esaminando ed estraendo le caratteristiche chiave di una forma d'onda PPG continua mediante l'addestramento di una rete neurale artificiale, è possibile studiare le correlazioni tra queste caratteristiche e la pressione sanguigna.

Nervotec, una società di salute digitale e intelligenza artificiale, ha utilizzato con successo la tecnologia rPPG per consentire la raccolta di forme d'onda rPPG, che consentono la misurazione della frequenza cardiaca (HR), della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), della frequenza respiratoria (RR) e della saturazione di ossigeno nel sangue ( SpO2) attraverso tecniche di elaborazione del segnale. Hanno incorporato la tecnologia rPPG in un'applicazione mobile utilizzando le fotocamere degli smartphone per scansionare il volto di un individuo. Tuttavia, questo deve ancora essere stabilito per la pressione sanguigna. Il nostro obiettivo è quello di eseguire uno studio prospettico per valutare la fattibilità e l'accuratezza dell'ottenimento delle misurazioni della pressione arteriosa tramite rPPG.

Ipotesi: la fotopletismografia remota può essere utilizzata per determinare la pressione sanguigna e questo algoritmo può svilupparsi in un'applicazione personalizzata basata su smartphone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Reclutamento
        • Singapore General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hairil Rizal Abdullah
        • Sub-investigatore:
          • Jia Xin Chai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 21 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Qualsiasi intervento chirurgico tranne gli interventi chirurgici alla testa e al collo

Criteri di esclusione:

  • Età ≤ 21 anni
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla testa e al collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la correlazione tra fotopletismografia remota (rPPG) e variazioni della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Sviluppare un modello predittivo nell'utilizzo dell'rPPG per la determinazione della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Convalidare questo modello predittivo confrontando le letture della pressione sanguigna ottenute utilizzando rPPG con procedure standard come sensori di contatto e oscillometria automatizzata.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore General Hospital

Collaboratori

Nervotec Pte. Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Predictbloodpressure

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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