Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellend fotoplethysmografie-algoritme op afstand voor beoordeling en monitoring van de bloeddruk

13 maart 2024 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Ontwikkeling van voorspellend fotoplethysmografie-algoritme op afstand voor beoordeling en monitoring van de bloeddruk

Aanzienlijke vooruitgang op het gebied van medische technologieën heeft geresulteerd in de opkomst van contactloze methoden voor hemodynamische monitoring. Fotoplethysmografie op afstand (rPPG) is een videogebaseerde, contactloze vorm van monitoring die werkt via een apparaat met camera. Deze innovatie interpreteert minieme variaties in de huidskleur als gevolg van de bloedstroom die, wanneer geanalyseerd met complexe signaalverwerkingsalgoritmen, metingen van vitale functies genereert. Momenteel maakt de rPPG-technologie van Nervotec het verzamelen van rPPG-golfvormen mogelijk, waardoor de hartslag, hartslagvariabiliteit, ademhalingsfrequentie en het bloedzuurstofverzadigingsniveau (SpO2) kunnen worden gemeten door middel van signaalverwerkingstechnieken. De plethysmografiesignalen kunnen worden gebruikt om de bloeddruk te schatten door het creëren en trainen van een voorspellend model. Door de belangrijkste kenmerken van een continue PPG-golfvorm te onderzoeken en te extraheren door een kunstmatig neuraal netwerk te trainen, kunnen correlaties tussen deze kenmerken en BP worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve haalbaarheidsstudie. Achtergrondliteratuur heeft aangetoond dat plethysmografie (PPG) signalen kunnen worden gebruikt om de bloeddruk te schatten door het creëren en trainen van een voorspellend model. Door de belangrijkste kenmerken van een continue PPG-golfvorm te onderzoeken en te extraheren door een kunstmatig neuraal netwerk te trainen, kunnen correlaties tussen deze kenmerken en de bloeddruk worden bestudeerd.

Nervotec, een digitaal gezondheids- en AI-bedrijf, heeft met succes rPPG-technologie gebruikt om het verzamelen van rPPG-golfvormen mogelijk te maken, waardoor de hartslag (HR), de hartslagvariabiliteit (HRV), de ademhalingsfrequentie (RR) en de zuurstofverzadiging in het bloed kunnen worden gemeten ( SpO2)-niveau via signaalverwerkingstechnieken. Ze hebben rPPG-technologie geïntegreerd in een mobiele applicatie met behulp van smartphonecamera's om het gezicht van een persoon te scannen. Voor de bloeddruk moet dit echter nog worden vastgesteld. We streven ernaar een prospectieve studie uit te voeren om de haalbaarheid en nauwkeurigheid van het verkrijgen van bloeddrukmetingen via rPPG te evalueren.

Hypothese: Fotoplethysmografie op afstand kan worden gebruikt om de bloeddruk te bepalen en dit algoritme kan zich ontwikkelen tot een op maat gemaakte smartphone-gebaseerde applicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Werving
        • Singapore General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hairil Rizal Abdullah
        • Onderonderzoeker:
          • Jia Xin Chai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 21 jaar oud
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Elke operatie behalve hoofd- en nekoperaties

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ≤ 21 jaar oud
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten die een hoofd-halsoperatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de correlatie tussen fotoplethysmografie op afstand (rPPG) en bloeddrukvariaties te bepalen.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Het ontwikkelen van een voorspellend model voor het gebruik van rPPG voor het bepalen van de bloeddruk.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Dit voorspellende model valideren door bloeddrukmetingen verkregen met behulp van rPPG te vergelijken met standaardprocedures zoals contactsensoren en geautomatiseerde oscillometrie.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Predictbloodpressure

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren