- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06320847
Voorspellend fotoplethysmografie-algoritme op afstand voor beoordeling en monitoring van de bloeddruk
Ontwikkeling van voorspellend fotoplethysmografie-algoritme op afstand voor beoordeling en monitoring van de bloeddruk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve haalbaarheidsstudie. Achtergrondliteratuur heeft aangetoond dat plethysmografie (PPG) signalen kunnen worden gebruikt om de bloeddruk te schatten door het creëren en trainen van een voorspellend model. Door de belangrijkste kenmerken van een continue PPG-golfvorm te onderzoeken en te extraheren door een kunstmatig neuraal netwerk te trainen, kunnen correlaties tussen deze kenmerken en de bloeddruk worden bestudeerd.
Nervotec, een digitaal gezondheids- en AI-bedrijf, heeft met succes rPPG-technologie gebruikt om het verzamelen van rPPG-golfvormen mogelijk te maken, waardoor de hartslag (HR), de hartslagvariabiliteit (HRV), de ademhalingsfrequentie (RR) en de zuurstofverzadiging in het bloed kunnen worden gemeten ( SpO2)-niveau via signaalverwerkingstechnieken. Ze hebben rPPG-technologie geïntegreerd in een mobiele applicatie met behulp van smartphonecamera's om het gezicht van een persoon te scannen. Voor de bloeddruk moet dit echter nog worden vastgesteld. We streven ernaar een prospectieve studie uit te voeren om de haalbaarheid en nauwkeurigheid van het verkrijgen van bloeddrukmetingen via rPPG te evalueren.
Hypothese: Fotoplethysmografie op afstand kan worden gebruikt om de bloeddruk te bepalen en dit algoritme kan zich ontwikkelen tot een op maat gemaakte smartphone-gebaseerde applicatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Werving
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Hairil Rizal Abdullah
- Telefoonnummer: 63265428
- E-mail: hairil.rizal.abdullah@singhealth.com.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Hairil Rizal Abdullah
-
Onderonderzoeker:
- Jia Xin Chai
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 21 jaar oud
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Elke operatie behalve hoofd- en nekoperaties
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≤ 21 jaar oud
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten die een hoofd-halsoperatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de correlatie tussen fotoplethysmografie op afstand (rPPG) en bloeddrukvariaties te bepalen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het ontwikkelen van een voorspellend model voor het gebruik van rPPG voor het bepalen van de bloeddruk.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Dit voorspellende model valideren door bloeddrukmetingen verkregen met behulp van rPPG te vergelijken met standaardprocedures zoals contactsensoren en geautomatiseerde oscillometrie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Predictbloodpressure
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .