Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Algoritmo de fotopletismografia remota preditiva para avaliação e monitoramento da pressão arterial

13 de março de 2024 atualizado por: Singapore General Hospital

Desenvolvimento de algoritmo de fotopletismografia remota preditiva para avaliação e monitoramento da pressão arterial

Avanços significativos no campo das tecnologias médicas resultaram no surgimento de métodos de monitoramento hemodinâmico sem contato. A fotopletismografia remota (rPPG) é uma forma de monitoramento baseada em vídeo e sem contato que opera por meio de um dispositivo habilitado para câmera. Esta inovação interpreta variações mínimas na cor da pele devido ao fluxo sanguíneo que, quando analisado com algoritmos complexos de processamento de sinais, gera leituras de sinais vitais. Atualmente, a tecnologia rPPG da Nervotec permite a coleta de formas de onda rPPG, o que permite a medição da frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, frequência respiratória e nível de saturação de oxigênio no sangue (SpO2) por meio de técnicas de processamento de sinal. Os sinais de pletismografia podem ser utilizados para estimar a pressão arterial através da criação e treinamento de um modelo preditivo. Ao examinar e extrair características-chave de uma forma de onda PPG contínua por meio do treinamento de uma rede neural artificial, as correlações entre essas características e a PA podem ser estudadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de viabilidade. A literatura de base mostrou que os sinais de pletismografia (PPG) podem ser usados ​​para estimar a pressão arterial por meio da criação e treinamento de um modelo preditivo. Ao examinar e extrair os principais recursos de uma forma de onda PPG contínua por meio do treinamento de uma rede neural artificial, as correlações entre esses recursos e a pressão arterial podem ser estudadas.

A Nervotec, uma empresa digital de saúde e IA, utilizou com sucesso a tecnologia rPPG para permitir a coleta de formas de onda rPPG, o que permite a medição da frequência cardíaca (FC), variabilidade da frequência cardíaca (VFC), frequência respiratória (FR) e saturação de oxigênio no sangue ( SpO2) através de técnicas de processamento de sinal. Eles incorporaram a tecnologia rPPG em um aplicativo móvel usando câmeras de smartphones para escanear o rosto de um indivíduo. No entanto, isso ainda não foi estabelecido para a pressão arterial. Nosso objetivo é realizar um estudo prospectivo para avaliar a viabilidade e precisão da obtenção de medidas de pressão arterial por meio de rPPG.

Hipótese: A fotopletismografia remota pode ser usada para determinar a pressão arterial e este algoritmo pode evoluir para um aplicativo personalizado baseado em smartphone.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Recrutamento
        • Singapore General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hairil Rizal Abdullah
        • Subinvestigador:
          • Jia Xin Chai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 21 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Qualquer cirurgia, exceto cirurgias de cabeça e pescoço

Critério de exclusão:

  • Idade ≤ 21 anos
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Pacientes que vão para cirurgia de cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a correlação entre a fotopletismografia remota (rPPG) e as variações da pressão arterial.
Prazo: 1 ano
1 ano
Desenvolver um modelo preditivo no uso de rPPG para determinação da pressão arterial.
Prazo: 1 ano
1 ano
Validar este modelo preditivo comparando as leituras de pressão arterial obtidas usando rPPG com procedimentos padrão, como sensores de contato e oscilometria automatizada.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Singapore General Hospital

Colaboradores

Nervotec Pte. Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Predictbloodpressure

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em rPPG

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever