- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06323941
Snímání motoriky a izometrická cvičení na senzomotorický stav pánevního dna
21. března 2024 aktualizováno: Ferran Cuenca, University of Valencia
Účinky motorických snímků na vodivost kůže a senzomotorický stav pánevního dna u zdravých žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Bylo prokázáno, že mentální praxe (jak izolovaně, tak i v kombinaci se skutečnou praxí) zlepšuje somatosenzorické a motorické proměnné, ale zatím ji žádná studie nezahrnula do studia zdraví žen.
Prostřednictvím této studie chceme nabídnout některá zajímavá data týkající se účinnosti mentální praxe kombinované s fyzickou praxí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let a asymptomatické ženy.
Kritéria vyloučení:
- Tato studie vyloučí ty, kteří vykazovali respirační patologii, srdeční, systematické nebo metabolické onemocnění, anamnézu nedávné operace, zlomeniny obratlů nebo osteoartikulární poruchy v oblasti páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Motorické snímky plus izometrické cvičení
Tato skupina bude provádět program terapeutického cvičení (trénink izometrických cvičení), ke kterému bude přidán trénink motorických představ.
|
Izometrická cvičení (20 minut), ke kterým bude přidána intervence motorického zobrazování (představování pohybů, aniž by je skutečně dělali).
|
Aktivní komparátor: Izometrické cvičení
Tato skupina bude provádět terapeutický cvičební program (trénink izometrických cvičení), ke kterému bude přidán falešný trénink motorických představ.
|
Izometrická cvičení (20 minut), ke kterým bude přidána intervence s placebo motorickou představou (představování modré oblohy).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vodivost kůže (pro hodnocení elektrodermální aktivity)
Časové okno: před zásahem (T0) a bezprostředně po zásahu (T1) (mezi prvním a druhým měřením uplynulo asi 60 minut, protože se provádí ve stejný den)
|
vodivost kůže je mírou pocení, což je excitační sympatická monoinervativní proměnná.
|
před zásahem (T0) a bezprostředně po zásahu (T1) (mezi prvním a druhým měřením uplynulo asi 60 minut, protože se provádí ve stejný den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Algometrie pro hodnocení prahů tlakové bolesti (citlivost na bolest)
Časové okno: před zásahem (T0) a bezprostředně po zásahu (T1) (mezi prvním a druhým měřením uplynulo asi 60 minut, protože se provádí ve stejný den)
|
K posouzení prahů bolesti vůči tlaku, tj. stlačení, aby se tlak přeměnil na bolest ve dvou bodech, se použije algometr.
Jeden bod v oblasti symfýzy pubis a jeden bod blízko tuberosity tibie
|
před zásahem (T0) a bezprostředně po zásahu (T1) (mezi prvním a druhým měřením uplynulo asi 60 minut, protože se provádí ve stejný den)
|
maximální síla svalů pánevního dna (měřená v gramech a pomocí přístroje phenix)
Časové okno: před zásahem (T0) a bezprostředně po zásahu (T1) (mezi prvním a druhým měřením uplynulo asi 60 minut, protože se provádí ve stejný den)
|
Provedou se tři měření maximální síly pánevního dna intrakavitární sondou a uváží se průměr ze tří měření maximální síly svalů pánevního dna.
|
před zásahem (T0) a bezprostředně po zásahu (T1) (mezi prvním a druhým měřením uplynulo asi 60 minut, protože se provádí ve stejný den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UV0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví žen
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Motorické snímky plus terapeutické cvičení
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Peking University People's HospitalBeijing HospitalNeznámýImunitní trombocytopenie
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborCévní mozková příhoda | Stenóza vertebrální tepnyČína