- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06323941
Двигательные образы и изометрические упражнения для улучшения сенсомоторного состояния тазового дна
21 марта 2024 г. обновлено: Ferran Cuenca, University of Valencia
Влияние двигательных образов на проводимость кожи и сенсомоторное состояние тазового дна у здоровых женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Было показано, что умственная практика (как изолированно, так и в сочетании с реальной практикой) улучшает соматосенсорные и двигательные показатели, но до сих пор ни одно исследование не учитывало ее при изучении здоровья женщин.
В ходе этого исследования мы хотим предложить некоторые интересные данные относительно эффективности умственной практики в сочетании с физической практикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет и бессимптомные женщины.
Критерий исключения:
- Из этого исследования будут исключены те, у кого есть респираторная патология, сердечно-сосудистые, системные или метаболические заболевания, недавние хирургические операции в анамнезе, переломы позвонков или костно-суставные нарушения в области позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двигательные образы плюс изометрические упражнения
Эта группа будет выполнять программу лечебной физкультуры (тренировка изометрических упражнений), к которой будет добавлена тренировка воображения движений.
|
Изометрические упражнения (20 минут), к которым будет добавлено использование воображения движений (представление движений без их фактического выполнения).
|
|
Активный компаратор: Изометрические упражнения
Эта группа будет выполнять программу лечебных упражнений (тренировка изометрических упражнений), к которой будет добавлена тренировка имитации двигательного воображения.
|
Изометрические упражнения (20 минут), к которым будет добавлено плацебо-моторное вмешательство (представление голубого неба).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проводимость кожи (для оценки электродермальной активности)
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) и сразу после вмешательства (Т1) (между первым и вторым измерением прошло около 60 минут, поскольку оно проводится в один и тот же день)
|
проводимость кожи является мерой потоотделения, которая является возбуждающей симпатической моноинервной переменной.
|
до вмешательства (Т0) и сразу после вмешательства (Т1) (между первым и вторым измерением прошло около 60 минут, поскольку оно проводится в один и тот же день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгометрия оценки болевого порога при надавливании (болевой чувствительности)
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) и сразу после вмешательства (Т1) (между первым и вторым измерением прошло около 60 минут, поскольку оно проводится в один и тот же день)
|
С помощью альгометра оценивают болевой порог давления, т. е. сжатия, при котором давление преобразуется в боль в двух точках.
Одна точка в области лобкового симфиза и одна точка возле бугристости большеберцовой кости.
|
до вмешательства (Т0) и сразу после вмешательства (Т1) (между первым и вторым измерением прошло около 60 минут, поскольку оно проводится в один и тот же день)
|
|
максимальная сила мышц тазового дна (измеряется в граммах с помощью устройства Феникс)
Временное ограничение: до вмешательства (Т0) и сразу после вмешательства (Т1) (между первым и вторым измерением прошло около 60 минут, поскольку оно проводится в один и тот же день)
|
Три измерения максимальной силы мышц тазового дна выполняются с помощью внутриполостного датчика и учитывается среднее значение трех измерений максимальной силы мышц тазового дна.
|
до вмешательства (Т0) и сразу после вмешательства (Т1) (между первым и вторым измерением прошло около 60 минут, поскольку оно проводится в один и тот же день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UV0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .