- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06323941
Obrazowanie motoryczne i ćwiczenia izometryczne dotyczące stanu sensomotorycznego dna miednicy
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Ferran Cuenca, University of Valencia
Wpływ obrazów motorycznych na przewodnictwo skóry i stan czuciowo-ruchowy dna miednicy u zdrowych kobiet: randomizowane badanie kontrolowane
Wykazano, że praktyka mentalna (zarówno w izolacji, jak i w połączeniu z prawdziwą praktyką) poprawia zmienne somatosensoryczne i motoryczne, ale jak dotąd w żadnym badaniu nie uwzględniono jej w badaniu zdrowia kobiet.
Poprzez to badanie chcemy przedstawić interesujące dane dotyczące skuteczności praktyki mentalnej w połączeniu z praktyką fizyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat i kobiety bezobjawowe.
Kryteria wyłączenia:
- Z tego badania wykluczone zostaną osoby, u których stwierdzono patologię układu oddechowego, chorobę serca, chorobę systemową lub metaboliczną, historię niedawnej operacji, złamanie kręgów lub zaburzenia kostno-stawowe okolicy kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie motoryczne plus ćwiczenia izometryczne
Grupa ta będzie realizowała program ćwiczeń terapeutycznych (trening ćwiczeń izometrycznych), do którego zostanie dodany trening wyobrażeń ruchowych.
|
Ćwiczenia izometryczne (20 minut), do których zostanie dodana interwencja obrazowania motorycznego (wyobrażanie sobie ruchów bez ich wykonywania).
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia izometryczne
Grupa ta będzie realizowała program ćwiczeń terapeutycznych (trening ćwiczeń izometrycznych), do którego zostanie dodany pozorowany trening obrazowania motorycznego.
|
Ćwiczenia izometryczne (20 minut), do których zostanie dodana interwencja obrazowo-motoryczna placebo (wyobrażanie sobie błękitnego nieba).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewodnictwo skóry (do oceny aktywności elektrodermalnej)
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) i bezpośrednio po interwencji (T1) (między pierwszym a drugim pomiarem upłynęło około 60 minut, ponieważ wykonywany jest tego samego dnia)
|
Przewodnictwo skóry jest miarą pocenia się, które jest pobudzającą zmienną monoinerwacyjną układu współczulnego.
|
przed interwencją (T0) i bezpośrednio po interwencji (T1) (między pierwszym a drugim pomiarem upłynęło około 60 minut, ponieważ wykonywany jest tego samego dnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometria do oceny progów bólu uciskowego (wrażliwość na ból)
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) i bezpośrednio po interwencji (T1) (między pierwszym a drugim pomiarem upłynęło około 60 minut, ponieważ wykonywany jest tego samego dnia)
|
Algometr służy do oceny progu bólu w zależności od ucisku, tj. ściskania w taki sposób, aby nacisk zamienił się w ból w dwóch punktach.
Jeden punkt w okolicy spojenia łonowego i jeden punkt w pobliżu guzowatości kości piszczelowej
|
przed interwencją (T0) i bezpośrednio po interwencji (T1) (między pierwszym a drugim pomiarem upłynęło około 60 minut, ponieważ wykonywany jest tego samego dnia)
|
|
maksymalna siła mięśni dna miednicy (mierzona w gramach i za pomocą urządzenia phenix)
Ramy czasowe: przed interwencją (T0) i bezpośrednio po interwencji (T1) (między pierwszym a drugim pomiarem upłynęło około 60 minut, ponieważ wykonywany jest tego samego dnia)
|
Wykonuje się trzy pomiary maksymalnej siły dna miednicy za pomocą sondy wewnątrzjamowej i uwzględnia się średnią z trzech pomiarów maksymalnej siły mięśni dna miednicy.
|
przed interwencją (T0) i bezpośrednio po interwencji (T1) (między pierwszym a drugim pomiarem upłynęło około 60 minut, ponieważ wykonywany jest tego samego dnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UV0003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .