- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06323941
Imágenes motoras y ejercicios isométricos sobre la condición sensoriomotora del suelo pélvico
21 de marzo de 2024 actualizado por: Ferran Cuenca, University of Valencia
Efectos de las imágenes motoras sobre la conductancia de la piel y la condición sensoriomotora del suelo pélvico en mujeres sanas: un ensayo controlado aleatorio
Se ha demostrado que la práctica mental (tanto de forma aislada como también en combinación con la práctica real) mejora las variables somatosensoriales y motoras, pero hasta el momento ningún estudio la ha incluido en el estudio de la salud de la mujer.
A través de este estudio queremos ofrecer algunos datos interesantes sobre la efectividad de la práctica mental combinada con la práctica física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años y mujeres asintomáticas.
Criterio de exclusión:
- Este estudio excluirá a quienes hayan presentado patología respiratoria, enfermedad cardíaca, sistemática o metabólica, antecedentes de cirugía reciente, fractura vertebral o trastornos osteoarticulares de la zona de la columna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes motoras más ejercicio isométrico
Este grupo realizará un programa de ejercicios terapéuticos (entrenamiento de ejercicios isométricos) al que se añadirá el entrenamiento de imágenes motoras.
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Ejercicios isométricos (20 minutos) a los que se añadirá una intervención de imaginería motora (imaginar movimientos sin realizarlos).
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Comparador activo: Ejercicio isométrico
Este grupo realizará un programa de ejercicio terapéutico (entrenamiento de ejercicios isométricos) al que se agregará entrenamiento de imágenes motoras simuladas.
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Ejercicios isométricos (20 minutos) a los que se añadirá una intervención de imaginería motora placebo (imaginar un cielo azul).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conductancia de la piel (para evaluar la actividad electrodérmica)
Periodo de tiempo: preintervención (T0), y postintervención inmediata (T1) (entre la primera y la segunda medición han transcurrido unos 60 minutos porque se realiza el mismo día)
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La conductancia de la piel es una medida de la sudoración, que es una variable monoinervativa simpática excitadora.
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preintervención (T0), y postintervención inmediata (T1) (entre la primera y la segunda medición han transcurrido unos 60 minutos porque se realiza el mismo día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Algometría para evaluar los umbrales de dolor por presión (sensibilidad al dolor)
Periodo de tiempo: preintervención (T0), y postintervención inmediata (T1) (entre la primera y la segunda medición han transcurrido unos 60 minutos porque se realiza el mismo día)
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Se utilizará un algómetro para evaluar los umbrales de dolor a la presión, es decir, apretar de modo que la presión se convierta en dolor en dos puntos.
Un punto en el área de la sínfisis del pubis y un punto cerca de la tuberosidad tibial.
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preintervención (T0), y postintervención inmediata (T1) (entre la primera y la segunda medición han transcurrido unos 60 minutos porque se realiza el mismo día)
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fuerza máxima de los músculos del suelo pélvico (medida en gramos y con el dispositivo phenix)
Periodo de tiempo: preintervención (T0), y postintervención inmediata (T1) (entre la primera y la segunda medición han transcurrido unos 60 minutos porque se realiza el mismo día)
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Se realizarán tres mediciones de la fuerza máxima del suelo pélvico con una sonda intracavitaria y se considerará la media de las tres mediciones de la fuerza muscular máxima del suelo pélvico.
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preintervención (T0), y postintervención inmediata (T1) (entre la primera y la segunda medición han transcurrido unos 60 minutos porque se realiza el mismo día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UV0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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