- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06323941
Imagerie motrice et exercices isométriques sur la condition sensorimotrice du plancher pelvien
21 mars 2024 mis à jour par: Ferran Cuenca, University of Valencia
Effets de l'imagerie motrice sur la conductance cutanée et l'état sensorimoteur du plancher pelvien chez les femmes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé
Il a été démontré que la pratique mentale (à la fois isolément et en combinaison avec une pratique réelle) améliore les variables somatosensorielles et motrices, mais jusqu'à présent, aucune étude ne l'a prise en compte dans l'étude de la santé des femmes.
A travers cette étude, nous souhaitons offrir des données intéressantes concernant l'efficacité de la pratique mentale combinée à la pratique physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans et femmes asymptomatiques.
Critère d'exclusion:
- Cette étude exclura ceux qui présentaient une pathologie respiratoire, une maladie cardiaque, systématique ou métabolique, des antécédents de chirurgie récente, une fracture vertébrale ou des troubles ostéoarticulaires de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Imagerie motrice et exercice isométrique
Ce groupe réalisera un programme d'exercices thérapeutiques (entraînement aux exercices isométriques) auquel un entraînement à l'imagerie motrice sera ajouté.
|
Exercices isométriques (20 minutes) auxquels s'ajoutera une intervention d'imagerie motrice (imaginer des mouvements sans les réaliser réellement).
|
|
Comparateur actif: Exercice isométrique
Ce groupe réalisera un programme d'exercices thérapeutiques (entraînement aux exercices isométriques) auquel une formation d'imagerie motrice fictive sera ajoutée.
|
Exercices isométriques (20 minutes) auxquels s'ajoutera une intervention d'imagerie motrice placebo (imaginer un ciel bleu).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conductance cutanée (pour évaluer l'activité électrodermique)
Délai: pré-intervention (T0) et post-intervention immédiate (T1) (entre la première et la deuxième mesure, environ 60 minutes se sont écoulées car elle est effectuée le même jour)
|
la conductance cutanée est une mesure de la transpiration qui est une variable monoinervative sympathique excitatrice.
|
pré-intervention (T0) et post-intervention immédiate (T1) (entre la première et la deuxième mesure, environ 60 minutes se sont écoulées car elle est effectuée le même jour)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Algométrie pour évaluer les seuils de douleur à la pression (sensibilité à la douleur)
Délai: pré-intervention (T0) et post-intervention immédiate (T1) (entre la première et la deuxième mesure, environ 60 minutes se sont écoulées car elle est effectuée le même jour)
|
Un algomètre doit être utilisé pour évaluer les seuils de douleur à la pression, c'est-à-dire la pression afin que la pression soit convertie en douleur en deux points.
Un point dans la région de la symphyse pubienne et un point près de la tubérosité tibiale
|
pré-intervention (T0) et post-intervention immédiate (T1) (entre la première et la deuxième mesure, environ 60 minutes se sont écoulées car elle est effectuée le même jour)
|
|
force musculaire maximale du plancher pelvien (mesurée en grammes et avec l'appareil phenix)
Délai: pré-intervention (T0) et post-intervention immédiate (T1) (entre la première et la deuxième mesure, environ 60 minutes se sont écoulées car elle est effectuée le même jour)
|
Trois mesures de la force maximale du plancher pelvien doivent être effectuées avec une sonde intracavitaire et la moyenne des trois mesures de la force musculaire maximale du plancher pelvien doit être prise en compte.
|
pré-intervention (T0) et post-intervention immédiate (T1) (entre la première et la deuxième mesure, environ 60 minutes se sont écoulées car elle est effectuée le même jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UV0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .