- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06323941
Immagini motorie ed esercizi isometrici sulla condizione sensomotoria del pavimento pelvico
21 marzo 2024 aggiornato da: Ferran Cuenca, University of Valencia
Effetti dell'immaginazione motoria sulla conduttanza cutanea e sulla condizione sensomotoria del pavimento pelvico in donne sane: uno studio controllato randomizzato
È stato dimostrato che la pratica mentale (sia isolatamente che in combinazione con la pratica reale) migliora le variabili somatosensoriali e motorie, ma finora nessuno studio l'ha inclusa nello studio della salute delle donne.
Attraverso questo studio vogliamo offrire alcuni dati interessanti riguardanti l'efficacia della pratica mentale abbinata alla pratica fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni e donne asintomatiche.
Criteri di esclusione:
- Da questo studio verranno esclusi coloro che presentavano una patologia respiratoria, una malattia cardiaca, sistematica o metabolica, una storia di recente intervento chirurgico, una frattura vertebrale o disturbi osteoarticolari della zona della colonna vertebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Immagini motorie più esercizi isometrici
Questo gruppo eseguirà un programma di esercizi terapeutici (allenamento con esercizi isometrici) a cui verrà aggiunto un allenamento di immaginazione motoria.
|
Esercizi isometrici (20 minuti) a cui verrà aggiunto un intervento di immaginazione motoria (immaginare movimenti senza realmente eseguirli).
|
|
Comparatore attivo: Esercizio isometrico
Questo gruppo eseguirà un programma di esercizi terapeutici (allenamento con esercizi isometrici) a cui verrà aggiunto un allenamento di immaginazione motoria fittizia.
|
Esercizi isometrici (20 minuti) a cui verrà aggiunto un intervento di immaginazione motoria placebo (immaginare un cielo azzurro).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conduttanza cutanea (per valutare l'attività elettrodermica)
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), e immediato post-intervento (T1) (tra la prima e la seconda misurazione sono trascorsi circa 60 minuti perché effettuata lo stesso giorno)
|
la conduttanza cutanea è una misura della sudorazione che è una variabile monoinervativa simpatica eccitatoria.
|
pre-intervento (T0), e immediato post-intervento (T1) (tra la prima e la seconda misurazione sono trascorsi circa 60 minuti perché effettuata lo stesso giorno)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Algometria per la valutazione delle soglie del dolore pressorio (sensibilità al dolore)
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), e immediato post-intervento (T1) (tra la prima e la seconda misurazione sono trascorsi circa 60 minuti perché effettuata lo stesso giorno)
|
Si dovrà utilizzare un algometro per valutare la soglia del dolore rispetto alla pressione, ovvero la compressione in modo che la pressione venga convertita in dolore in due punti.
Un punto nell'area della sinfisi pubica e un punto vicino alla tuberosità tibiale
|
pre-intervento (T0), e immediato post-intervento (T1) (tra la prima e la seconda misurazione sono trascorsi circa 60 minuti perché effettuata lo stesso giorno)
|
|
forza massima dei muscoli del pavimento pelvico (misurata in grammi e con il dispositivo phenix)
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), e immediato post-intervento (T1) (tra la prima e la seconda misurazione sono trascorsi circa 60 minuti perché effettuata lo stesso giorno)
|
Verranno eseguite tre misurazioni della forza massima del pavimento pelvico con una sonda intracavitaria e verrà considerata la media delle tre misurazioni della forza massima dei muscoli del pavimento pelvico.
|
pre-intervento (T0), e immediato post-intervento (T1) (tra la prima e la seconda misurazione sono trascorsi circa 60 minuti perché effettuata lo stesso giorno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UV0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su La salute delle donne
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
Prove cliniche su Immaginazione motoria più esercizio terapeutico
-
Dominican University of New YorkReclutamentoSclerosi multipla | Fatica | Cascate | Bilancia | Immagini motorieStati Uniti
-
Kessler FoundationReclutamentoIctus | Dislessia, acquisitaStati Uniti
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoCompletatoRitardo mentale e disabilità dello sviluppo senza condizioni organiche
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaCompletato
-
Riphah International UniversityCompletato