- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06323941
Motoriset kuvat ja isometriset harjoitukset lantionpohjan sensorimotoriikasta
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ferran Cuenca, University of Valencia
Moottorikuvien vaikutukset ihon johtavuuteen ja lantionpohjan sensorimotoriseen tilaan terveillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Henkinen harjoittelun (sekä erikseen että yhdessä todellisen harjoituksen kanssa) on osoitettu parantavan somatosensorisia ja motorisia muuttujia, mutta toistaiseksi mikään tutkimus ei ole ottanut sitä mukaan naisten terveyden tutkimukseen.
Tällä tutkimuksella haluamme tarjota mielenkiintoista tietoa henkisen harjoittelun tehokkuudesta yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja oireettomat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Tämä tutkimus sulkee pois ne, joilla on hengityselinten patologia, sydän-, systemaattinen tai aineenvaihduntasairaus, äskettäin tehty leikkaus, nikamamurtuma tai selkärangan alueen nivelrikkohäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorikuva ja isometrinen harjoitus
Tämä ryhmä suorittaa terapeuttisen harjoitteluohjelman (isometriset harjoitukset), johon lisätään motoriikkaharjoittelu.
|
Isometriset harjoitukset (20 minuuttia), joihin lisätään motorinen kuvainterventio (liikkeiden kuvitteleminen tekemättä niitä).
|
|
Active Comparator: Isometrinen harjoitus
Tämä ryhmä suorittaa terapeuttisen harjoitusohjelman (isometristen harjoitusten harjoittelu), johon lisätään valemotoriikkaharjoittelu.
|
Isometriset harjoitukset (20 minuuttia), joihin lisätään plasebomotorinen kuvainterventio (kuvitellaan sinistä taivasta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuus (elektrodermaalisen toiminnan arvioimiseen)
Aikaikkuna: esiinterventio (T0) ja välitön jälkiinterventio (T1) (ensimmäisen ja toisen mittauksen välillä on kulunut noin 60 minuuttia, koska se tehdään samana päivänä)
|
ihon johtavuus on hikoilun mitta, joka on kiihottava sympaattinen monoinervaatiomuuttuja.
|
esiinterventio (T0) ja välitön jälkiinterventio (T1) (ensimmäisen ja toisen mittauksen välillä on kulunut noin 60 minuuttia, koska se tehdään samana päivänä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometria paineen kipukynnysten arvioimiseksi (kipuherkkyys)
Aikaikkuna: esiinterventio (T0) ja välitön jälkiinterventio (T1) (ensimmäisen ja toisen mittauksen välillä on kulunut noin 60 minuuttia, koska se tehdään samana päivänä)
|
Algometrillä tulee arvioida kipukynnykset paineelle eli puristamalla niin, että paine muuttuu kivuksi kahdessa kohdassa.
Yksi piste symphysis pubis -alueella ja yksi piste lähellä sääriluun tuberositeettia
|
esiinterventio (T0) ja välitön jälkiinterventio (T1) (ensimmäisen ja toisen mittauksen välillä on kulunut noin 60 minuuttia, koska se tehdään samana päivänä)
|
|
maksimaalinen lantionpohjan lihasvoima (mitattuna grammoina ja phenix-laitteella)
Aikaikkuna: esiinterventio (T0) ja välitön jälkiinterventio (T1) (ensimmäisen ja toisen mittauksen välillä on kulunut noin 60 minuuttia, koska se tehdään samana päivänä)
|
Kolme lantionpohjan maksimaalisen voiman mittausta on suoritettava ontelonsisäisellä anturilla, ja kolmen maksimaalisen lantionpohjan lihasvoiman mittauksen keskiarvo otetaan huomioon.
|
esiinterventio (T0) ja välitön jälkiinterventio (T1) (ensimmäisen ja toisen mittauksen välillä on kulunut noin 60 minuuttia, koska se tehdään samana päivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UV0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .