- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06323941
Motorische beelden en isometrische oefeningen op de sensomotorische conditie van de bekkenbodem
21 maart 2024 bijgewerkt door: Ferran Cuenca, University of Valencia
Effecten van motorische beelden op de huidgeleiding en de sensomotorische conditie van de bekkenbodem bij gezonde vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het is aangetoond dat mentale oefening (zowel op zichzelf als in combinatie met echte oefening) de somatosensorische en motorische variabelen verbetert, maar tot nu toe heeft geen enkel onderzoek dit meegenomen in het onderzoek naar de gezondheid van vrouwen.
Via dit onderzoek willen we een aantal interessante gegevens bieden over de effectiviteit van mentale oefening in combinatie met fysieke oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar en asymptomatische vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Deze studie zal degenen uitsluiten die een ademhalingspathologie, een hart-, systematische of stofwisselingsziekte, een voorgeschiedenis van recente operaties, een wervelfractuur of osteo-articulaire aandoeningen van het wervelkolomgebied vertonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motorische beelden plus isometrische oefening
Deze groep zal een therapeutisch oefenprogramma uitvoeren (isometrische oefeningentraining) waaraan motorische verbeeldingstraining wordt toegevoegd.
|
Isometrische oefeningen (20 minuten) waaraan een motorische imaginatie-interventie wordt toegevoegd (bewegingen voorstellen zonder ze daadwerkelijk uit te voeren).
|
|
Actieve vergelijker: Isometrische oefening
Deze groep zal een therapeutisch oefenprogramma uitvoeren (isometrische oefeningentraining) waaraan schijnmotorische verbeeldingstraining wordt toegevoegd.
|
Isometrische oefeningen (20 minuten) waaraan een placebomotorische imaginatie-interventie wordt toegevoegd (een blauwe lucht voorstellen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidgeleiding (voor het beoordelen van elektrodermale activiteit)
Tijdsspanne: pre-interventie (T0), en onmiddellijk post-interventie (T1) (tussen de eerste en de tweede meting zijn ongeveer 60 minuten verstreken omdat deze op dezelfde dag worden uitgevoerd)
|
huidgeleiding is een maatstaf voor zweten, een prikkelende sympathische mono-inrvatieve variabele.
|
pre-interventie (T0), en onmiddellijk post-interventie (T1) (tussen de eerste en de tweede meting zijn ongeveer 60 minuten verstreken omdat deze op dezelfde dag worden uitgevoerd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algometrie voor het beoordelen van drukpijndrempels (pijngevoeligheid)
Tijdsspanne: pre-interventie (T0), en onmiddellijk post-interventie (T1) (tussen de eerste en de tweede meting zijn ongeveer 60 minuten verstreken omdat deze op dezelfde dag worden uitgevoerd)
|
Er moet een algometer worden gebruikt om de pijndrempels voor druk te beoordelen, d.w.z. knijpen zodat druk op twee punten in pijn wordt omgezet.
Eén punt in het symphysis-schaambeengebied en één punt nabij de tuberositas van het scheenbeen
|
pre-interventie (T0), en onmiddellijk post-interventie (T1) (tussen de eerste en de tweede meting zijn ongeveer 60 minuten verstreken omdat deze op dezelfde dag worden uitgevoerd)
|
|
maximale bekkenbodemspierkracht (gemeten in grammen en met het phenix-apparaat)
Tijdsspanne: pre-interventie (T0), en onmiddellijk post-interventie (T1) (tussen de eerste en de tweede meting zijn ongeveer 60 minuten verstreken omdat deze op dezelfde dag worden uitgevoerd)
|
Er moeten drie metingen van de maximale bekkenbodemkracht worden uitgevoerd met een intracavitaire sonde en het gemiddelde van de drie metingen van de maximale bekkenbodemspierkracht moet in aanmerking worden genomen.
|
pre-interventie (T0), en onmiddellijk post-interventie (T1) (tussen de eerste en de tweede meting zijn ongeveer 60 minuten verstreken omdat deze op dezelfde dag worden uitgevoerd)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UV0003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .