- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06323941
Motorisk billedsprog og isometriske øvelser på bækkenbundens sensorisk motorisk tilstand
21. marts 2024 opdateret af: Ferran Cuenca, University of Valencia
Effekter af motorisk billedsprog på hudkonduktans og bækkenbunds sensorimotoriske tilstand hos raske kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Mental praksis (både isoleret og også i kombination med reel praksis) har vist sig at forbedre somatosensoriske og motoriske variabler, men indtil videre har ingen undersøgelse taget det ind i undersøgelsen af kvinders sundhed.
Gennem denne undersøgelse ønsker vi at tilbyde nogle interessante data vedrørende effektiviteten af mental praksis kombineret med fysisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år og asymptomatiske kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- Denne undersøgelse vil udelukke dem, der præsenterede en respiratorisk patologi, hjerte-, systematisk eller metabolisk sygdom, historie med nylig kirurgi, hvirvelbrud eller osteoartikulære lidelser i rygsøjlen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Motorisk billedsprog plus isometrisk øvelse
Denne gruppe vil udføre et terapeutisk træningsprogram (isometrisk øvelsestræning), hvortil motorisk billedtræning vil blive tilføjet.
|
Isometriske øvelser (20 minutter), hvortil der vil blive tilføjet en motorisk billedintervention (forestille bevægelser uden faktisk at udføre dem).
|
Aktiv komparator: Isometrisk øvelse
Denne gruppe vil udføre et terapeutisk træningsprogram (isometrisk øvelsestræning), hvortil sham-motoriktræning vil blive tilføjet.
|
Isometriske øvelser (20 minutter), hvortil vil blive tilføjet en placebomotorisk billedbehandlingsintervention (forestiller en blå himmel).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudledningsevne (til vurdering af elektrodermal aktivitet)
Tidsramme: præ-intervention (T0) og umiddelbart efter-intervention (T1) (mellem første og anden måling er der gået ca. 60 minutter, fordi det er udført samme dag)
|
hudkonduktans er et mål for svedtendens, som er en excitatorisk sympatisk monoinervativ variabel.
|
præ-intervention (T0) og umiddelbart efter-intervention (T1) (mellem første og anden måling er der gået ca. 60 minutter, fordi det er udført samme dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Algometri til vurdering af tryksmertegrænser (smertefølsomhed)
Tidsramme: præ-intervention (T0) og umiddelbart efter-intervention (T1) (mellem første og anden måling er der gået ca. 60 minutter, fordi det er udført samme dag)
|
Et algometer skal bruges til at vurdere smertetærskler til tryk, dvs. klemme, så tryk omdannes til smerte på to punkter.
Et punkt i symphysis pubis-området og et punkt nær tibial tuberosity
|
præ-intervention (T0) og umiddelbart efter-intervention (T1) (mellem første og anden måling er der gået ca. 60 minutter, fordi det er udført samme dag)
|
maksimal bækkenbundsmuskelstyrke (målt i gram og med phenix-apparatet)
Tidsramme: præ-intervention (T0) og umiddelbart efter-intervention (T1) (mellem første og anden måling er der gået ca. 60 minutter, fordi det er udført samme dag)
|
Tre målinger af maksimal bækkenbundsstyrke skal udføres med en intrakavitær sonde, og gennemsnittet af de tre målinger af maksimal bækkenbundsmuskelstyrke skal tages i betragtning.
|
præ-intervention (T0) og umiddelbart efter-intervention (T1) (mellem første og anden måling er der gået ca. 60 minutter, fordi det er udført samme dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UV0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvinders sundhed
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
Kliniske forsøg med Motorisk billedsprog plus terapeutisk øvelse
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
University of SalamancaRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
Marmara UniversityAfsluttetSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | Begrænsning, MobilitetKalkun
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaRekrutteringRygmarvsskader | Motoriske lidelserItalien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet