- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06323941
Motorische Bilder und isometrische Übungen zum sensomotorischen Zustand des Beckenbodens
21. März 2024 aktualisiert von: Ferran Cuenca, University of Valencia
Auswirkungen motorischer Bilder auf die Hautleitfähigkeit und den sensomotorischen Zustand des Beckenbodens bei gesunden Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es hat sich gezeigt, dass mentales Üben (sowohl isoliert als auch in Kombination mit realem Üben) die somatosensorischen und motorischen Variablen verbessert, aber bisher wurde es in keiner Studie in die Untersuchung der Gesundheit von Frauen einbezogen.
Mit dieser Studie möchten wir einige interessante Daten zur Wirksamkeit von mentalem Training in Kombination mit körperlichem Training liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre und asymptomatische Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Von dieser Studie werden diejenigen ausgeschlossen, die eine Atemwegspathologie, eine Herz-, System- oder Stoffwechselerkrankung, eine kürzliche Operation in der Vorgeschichte, eine Wirbelfraktur oder osteoartikuläre Erkrankungen des Wirbelsäulenbereichs aufwiesen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Motorische Vorstellungen plus isometrische Übung
Diese Gruppe führt ein therapeutisches Übungsprogramm durch (isometrisches Übungstraining), zu dem ein motorisches Bildtraining hinzugefügt wird.
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Isometrische Übungen (20 Minuten), zu denen eine motorische Bildintervention hinzugefügt wird (Bewegungen vorstellen, ohne sie tatsächlich auszuführen).
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Aktiver Komparator: Isometrische Übung
Diese Gruppe führt ein therapeutisches Übungsprogramm (isometrisches Übungstraining) durch, zu dem ein Scheintraining für motorische Bilder hinzugefügt wird.
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Isometrische Übungen (20 Minuten), zu denen eine Placebo-Intervention zur motorischen Bildgebung (vorstellen eines blauen Himmels) hinzugefügt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hautleitfähigkeit (zur Beurteilung der elektrodermalen Aktivität)
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0) und unmittelbar nach dem Eingriff (T1) (zwischen der ersten und der zweiten Messung sind etwa 60 Minuten vergangen, da sie am selben Tag durchgeführt wird)
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Der Hautleitwert ist ein Maß für das Schwitzen, bei dem es sich um eine erregende, sympathische, monoinervative Variable handelt.
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vor dem Eingriff (T0) und unmittelbar nach dem Eingriff (T1) (zwischen der ersten und der zweiten Messung sind etwa 60 Minuten vergangen, da sie am selben Tag durchgeführt wird)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Algometrie zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle (Schmerzempfindlichkeit)
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0) und unmittelbar nach dem Eingriff (T1) (zwischen der ersten und der zweiten Messung sind etwa 60 Minuten vergangen, da sie am selben Tag durchgeführt wird)
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Mithilfe eines Algometers sollen die Schmerzschwellen für den Druck bestimmt werden, d. h. für das Zusammendrücken, sodass der Druck an zwei Punkten in Schmerz umgewandelt wird.
Ein Punkt im Bereich der Schambeinfuge und ein Punkt in der Nähe der Tuberositas tibiae
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vor dem Eingriff (T0) und unmittelbar nach dem Eingriff (T1) (zwischen der ersten und der zweiten Messung sind etwa 60 Minuten vergangen, da sie am selben Tag durchgeführt wird)
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maximale Beckenbodenmuskelkraft (gemessen in Gramm und mit dem Phenix-Gerät)
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0) und unmittelbar nach dem Eingriff (T1) (zwischen der ersten und der zweiten Messung sind etwa 60 Minuten vergangen, da sie am selben Tag durchgeführt wird)
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Drei Messungen der maximalen Beckenbodenkraft werden mit einer intrakavitären Sonde durchgeführt und der Mittelwert der drei Messungen der maximalen Beckenbodenmuskelkraft wird berücksichtigt.
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vor dem Eingriff (T0) und unmittelbar nach dem Eingriff (T1) (zwischen der ersten und der zweiten Messung sind etwa 60 Minuten vergangen, da sie am selben Tag durchgeführt wird)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UV0003
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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